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1基本釋義

這些經(jīng)抗體工程手段改造的抗體分子是按人類設(shè)計所重新組裝的新型抗體分子，可保留（或增加）天然抗體的特異性和主要生物學(xué)活性，去除（或減少或替代）無關(guān)結(jié)構(gòu)，因此比天然抗體更具有潛在的應(yīng)用前景。

2發(fā)展背景

21世紀，生物技術(shù)將與信息技術(shù)一道為全球經(jīng)濟發(fā)展提供強大的動力，“成為全社會重要并可能改變未來工業(yè)和經(jīng)濟格局的技術(shù)”。抗體工程技術(shù)隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展而不斷完善，并且是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的主力軍，尤其在生物技術(shù)制藥領(lǐng)域占有重要地位。至2000年底為止，在美國藥品市場上生物技術(shù)藥物有76種，其中抗體藥物有15種；正處于臨床研究階段的369種生物技術(shù)藥物中，抗體藥物有70種。我國自1986年實施“國家高技術(shù)研究與發(fā)展（863）計劃”以來，生物技術(shù)的研究和開發(fā)都取得了非常大的進展，而抗體工程項目一直得到“863”計劃的重點支持，已經(jīng)具備了一定的科研基礎(chǔ)和出現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化的良好發(fā)展勢頭。 抗體工程發(fā)展歷程抗體作為疾病預(yù)防、診斷和治療的制劑已有上百年的發(fā)展歷史。早期制備抗體的方法是將某種天然抗原經(jīng)各種途徑免疫動物，成熟的B細胞克隆受到抗原刺激后，將抗體分泌到血清和體液中。實際上血清中的抗體是多種單克隆抗體的混合物，因此稱之為多克隆抗體。多克隆抗體是人類有目的利用抗體步。多克隆抗體的不均一性，限制了對抗體結(jié)構(gòu)和功能的進一步研究和應(yīng)用。1975年Kohler和Milstein用B淋巴細胞雜交瘤技術(shù)制備出均一性的單克隆抗體。雜交瘤單克隆抗體又稱細胞工程抗體。雜交瘤技術(shù)的誕生被認為是抗體工程發(fā)展的次質(zhì)的飛躍，也是現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展的一個里程碑。利用這種技術(shù)制備的單克隆抗體在疾病診斷、治療和科學(xué)研究中得到廣泛的應(yīng)用。這種單克隆抗體多是由鼠B細胞與鼠骨髓瘤細胞經(jīng)細胞融合形成的雜交瘤細胞分泌的，具有鼠源性，進入人體會引起機體的排異反應(yīng)；完整抗體分子的分子量較大，在體內(nèi)穿透血管的能力較差；生產(chǎn)成本太高，不適合大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。在80年代初，抗體基因結(jié)構(gòu)和功能的研究成果與重組DNA技術(shù)相結(jié)合，產(chǎn)生了基因工程抗體技術(shù)?；蚬こ炭贵w即將抗體的基因按不同需要進行加工、改造和重新裝配，然后導(dǎo)入適當?shù)?/span>受體細胞中進行表達的抗體分子。

與單克隆抗體相比，基因工程抗體具有如下優(yōu)點：

1．通過基因工程技術(shù)的改造，可以降低甚至消除人體對抗體的排斥反應(yīng)；

2．基因工程抗體的分子量較小，可以部分降低抗體的鼠源性，更有利于穿透血管壁，進入病灶的核心部位； 3．根據(jù)治療的需要，制備新型抗體；

4．可以采用原核細胞、真核細胞和植物等多種表達方式，大量表達抗體分子，大大降低生產(chǎn)成本。

生物化學(xué)與分子生物學(xué)方法與技術(shù)