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藥片抗壓力測試儀 我有新說法
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詞條概述

藥片抗壓力測試儀是專用于測定固體口服制劑徑向破碎力的藥物檢測設(shè)備，通過量化片劑硬度指標，為制藥企業(yè)提供工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制和包裝設(shè)計的關(guān)鍵力學數(shù)據(jù)。

測試原理

  1. 軸向加載系統(tǒng)

    • 采用伺服電機驅(qū)動（位移精度±1μm）

    • 遵循《中國藥典》四部通則0921"片劑脆碎度檢查法"

    • 實時繪制力-位移曲線（采樣率≥500Hz）

  2. 智能分析模塊

  3. 自動識別最大破碎力（峰值保持功能）

  4. 計算斷裂能量（曲線積分算法）

技術(shù)參數(shù)

測視力值 0-500N

分辨率0.01N

速度范圍0-500mm/min無級變速

速度精度：±1%

符合標準

  • 藥典標準：《中國藥典》2020年版四部通則0921

  • 國際標準：USP〈1217〉、EP 2.9.8

  • 行業(yè)規(guī)范：GMP附錄《口服固體制劑》

應(yīng)用領(lǐng)域

研發(fā)階段

  • 不同處方片劑的力學性能對比

  • 包衣工藝對片芯硬度影響評估

  • 緩釋片結(jié)構(gòu)完整性驗證

生產(chǎn)質(zhì)控

  • 壓片機壓力參數(shù)校準

  • 包衣片脆碎度臨界值測定

  • 異形片（三角形、膠囊形）特殊夾具測試

參考資料

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