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熱合強(qiáng)度測(cè)定法 我有新說(shuō)法
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熱合強(qiáng)度測(cè)定法是用于量化塑料熱合材料與基材(如鋁箔、紙張等)之間熱封強(qiáng)度的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù),適用于塑料復(fù)合袋及軟質(zhì)/硬質(zhì)復(fù)合材料的熱合性能評(píng)價(jià)。該方法通過(guò)測(cè)量規(guī)定寬度試樣在180°剝離試驗(yàn)中的最大載荷,評(píng)價(jià)熱合界面的粘接可靠性,是藥品包裝密封性控制的核心指標(biāo)。

詞條概要

熱合強(qiáng)度測(cè)定法是用于量化塑料熱合材料與基材(如鋁箔、紙張等)之間熱封強(qiáng)度的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù),適用于塑料復(fù)合袋及軟質(zhì)/硬質(zhì)復(fù)合材料的熱合性能評(píng)價(jià)。該方法通過(guò)測(cè)量規(guī)定寬度試樣在180°剝離試驗(yàn)中的最大載荷,評(píng)價(jià)熱合界面的粘接可靠性,是藥品包裝密封性控制的核心指標(biāo)。

核心原理

熱合強(qiáng)度:在180°剝離試驗(yàn)中,熱合界面單位寬度試樣分離所需的最大拉力(N/15mm),反映熱封工藝的耐久性。

儀器裝置

熱封儀:溫度控制精度±2℃,壓力0.2MPa~0.5MPa(按品種規(guī)定)
材料試驗(yàn)機(jī):
夾具系統(tǒng):上下夾具間距50mm,同軸度≤0.1mm,防止試樣滑脫
速度控制:300mm/min±20mm/min,示值誤差≤±1%
量具:
寬度計(jì):精度0.1mm,測(cè)量試樣熱合部位寬度
長(zhǎng)度計(jì):精度1mm,驗(yàn)證展開(kāi)長(zhǎng)度

試樣制備

材料試樣
熱合處理:按品種規(guī)定條件(如溫度155℃±5℃)在熱封儀上制樣
裁取方式:沿縱、橫向各裁取5條試樣,尺寸15.0mm±0.1mm(寬)×100mm±1mm(長(zhǎng))
復(fù)合袋試樣
取樣部位:側(cè)面、背面、頂部、底部各裁取2~3條,總計(jì)10條
長(zhǎng)度調(diào)整:展開(kāi)長(zhǎng)度不足100mm時(shí),用同材質(zhì)膠粘帶粘接延伸(圖2)
狀態(tài)調(diào)節(jié):23℃±2℃/50%±5%環(huán)境中放置≥4小時(shí)

測(cè)定步驟

試樣安裝:
以熱合部位為中心打開(kāi)180°,兩端夾入上下夾具
夾具縱軸與試樣中心線重合,夾緊力適中防止滑動(dòng)
剝離試驗(yàn):
以300mm/min±20mm/min速度拉伸,記錄最大載荷
斷裂在夾具內(nèi)則作廢重測(cè)

結(jié)果表示

材料:縱/橫向5條試樣平均值,保留兩位有效數(shù)字
復(fù)合袋:10條試樣平均值,保留兩位有效數(shù)字
結(jié)果判定
指標(biāo) 判定標(biāo)準(zhǔn)
熱合強(qiáng)度 平均值≥標(biāo)準(zhǔn)值(如≥8N/15mm),符合品種規(guī)定
重復(fù)性 5條或10條試樣中最高與低值差≤20%,否則重測(cè)
特殊情況 試樣斷裂在夾具內(nèi)或熱合界面外,直接判定為不合格

質(zhì)量控制

設(shè)備校準(zhǔn):
試驗(yàn)機(jī)力值誤差≤±1%
熱封儀溫度誤差≤±2℃
環(huán)境控制:
實(shí)驗(yàn)室溫濕度23℃±2℃/50%±5%
避免試樣受潮或污染
異常處理:
試樣滑脫需調(diào)整夾緊力后重測(cè)
膠粘帶粘接不牢需重新制備試樣

附注

試樣方向:縱向?yàn)椴牧蠑D出方向,橫向?yàn)榇怪狈较?br>熱合條件:溫度、壓力、時(shí)間需按品種項(xiàng)下規(guī)定執(zhí)行
膠粘帶要求:與袋材質(zhì)相同,粘接后無(wú)褶皺或氣泡

規(guī)范依據(jù)

《中華人民共和國(guó)藥典》2025年版 四部 4000藥包材檢測(cè)方法 4008 熱合強(qiáng)度測(cè)定法

參考資料

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