(一)、經(jīng)典名方開發(fā)的研究技術(shù)指導(dǎo)思路與注冊(cè)審批要求解讀：

    1、經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定解讀;

    2、經(jīng)典名方的選題、立項(xiàng)、研究與注冊(cè)審批要點(diǎn)與方法;

    3、經(jīng)典名方復(fù)方制劑研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)與思路解讀;

    4、經(jīng)典名方藥學(xué)研究主要研究結(jié)果總結(jié)及評(píng)價(jià);

    5、經(jīng)典名方藥學(xué)部分具體的實(shí)例點(diǎn)評(píng)和分享;

    6、經(jīng)典名方涉及中藥材資源的評(píng)估與藥材質(zhì)量的評(píng)價(jià)研究;

    7、經(jīng)典名方中涉及的藥材炮制方法及炮制關(guān)鍵參數(shù)的確定與質(zhì)量分析評(píng)價(jià);

    8、經(jīng)典名方中涉及的藥史技術(shù)要求;

    9、國(guó)家經(jīng)典名方制劑開發(fā)案例與分析;

    10、熱點(diǎn)問題答疑(請(qǐng)報(bào)名時(shí)提交本單位的難點(diǎn)問題);

    (二)、“經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)”與經(jīng)典名方復(fù)方制劑研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與要求專題：

    1、經(jīng)典名方研發(fā)的國(guó)家政策背景與領(lǐng)導(dǎo)部門的立項(xiàng)資助解讀;

    2、經(jīng)典方目錄詮釋;

    3、經(jīng)典名方研發(fā)的技術(shù)要求解讀;

    4、“經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)”制備工藝研究與要求;

    5、“經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)”與經(jīng)典名方復(fù)方制劑的質(zhì)量關(guān)鍵控制要點(diǎn)與要求;

    6、中藥經(jīng)典名方藥理學(xué)的研究主要研究結(jié)果總結(jié)及評(píng)價(jià);

    7、經(jīng)典名方研發(fā)中的安全性研究與評(píng)價(jià)方法;

    8、“經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)”研究的部分實(shí)際案例分享;

    9、熱點(diǎn)問題答疑(請(qǐng)報(bào)名時(shí)提交本單位的難點(diǎn)問題);

    (三)、基于中藥經(jīng)典名方與醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的新藥研發(fā)及申報(bào)技術(shù)要求：

    1、中藥新藥的優(yōu)先審評(píng)制度解讀及指導(dǎo);

    2、中藥經(jīng)典方簡(jiǎn)化申請(qǐng)的遴選、界定與法規(guī)解讀;

    3、基于經(jīng)典名方的中藥新藥研發(fā)思路及相關(guān)要求;

    4、基于醫(yī)院制劑、名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)方轉(zhuǎn)化與新藥研發(fā)技術(shù)要求及相關(guān)法規(guī)解讀;

    5、中藥新藥研發(fā)的成型工藝研究;

    6、中藥新藥研發(fā)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究;

    7、中藥新藥研發(fā)的藥效評(píng)價(jià)、毒理安全性評(píng)價(jià)研究的關(guān)鍵技術(shù)及要求;

    8、熱點(diǎn)問題答疑(請(qǐng)報(bào)名時(shí)提交本單位的難點(diǎn)問題);<\/div><\/div>