關于召開“全國中藥經(jīng)典名方研發(fā)與注冊申報關鍵技術及難點問題解析”
專題研討會的通知
各有關單位：
隨著業(yè)內有關單位對中藥經(jīng)典開發(fā)積極開展有關研究工作后，很多單位發(fā)現(xiàn)，在方義衍變、原方劑量、本草考證、質量標準等方面存在大量問題未能明晰，使得研發(fā)工作充滿了多種不確定性。為了幫助相關單位及時深入理解經(jīng)典名方研發(fā)關鍵技術節(jié)點及相關法規(guī)和要求，經(jīng)研究決定由我單位與2019年1月18日-20日在深圳市組織召開“中藥經(jīng)典名方研發(fā)與注冊申報關鍵技術及難點問題解析”專題研討會。屆時將邀請國家有關主管部門的經(jīng)典名方相關法規(guī)與指導原則起草人、行業(yè)內專家、教授及相關企業(yè)的負責人就經(jīng)典名方研究開發(fā)中的一些熱點、難點問題進行討論。會議由北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司承辦，現(xiàn)誠邀貴單位選派代表出席。具體內容如下：
一、時間、地點：
時 間：2019年1月18日-20日(18日全天報到)
地 點：深圳市(具體地點詳見報到通知)
二、參會對象：
真誠歡迎各省、市中藥管理部門，中藥企業(yè)、各高等院校、科研院所、中醫(yī)院，中藥化學研究人員、中藥分析人員、中藥藥理人員、中藥研究、管理等相關人員。
三、主要內容：
(一)、中藥經(jīng)典名方研發(fā)及注冊審批關鍵技術專題：
1、經(jīng)典名方的選題、立項、研究與注冊審批要點與方法;
2、經(jīng)典名方研發(fā)的技術要求解讀;
3、經(jīng)典名方藥學部分具體的實例點評和分享;
4、經(jīng)典名方研發(fā)中的安全性研究與評價方法;
5、經(jīng)典名方開發(fā)中規(guī)范化藥材取樣方法與要求;
6、物質基準多批次飲片組方方法探討分析
7、物質基準制備工藝研究及案例分享;
8、物質基準與經(jīng)典名方復方制劑的質量的一致性評價要點;
(二)、經(jīng)典名方開發(fā)中難點問題解析與探討專題：
1、經(jīng)典名方方義衍變探討版塊：
(1)、經(jīng)典名方中方義衍變政策背景及其解析;
(2)、方義衍變研究思路及技巧與實例講解;
(3)、提問交流：疑難問題解析(約30分鐘)，請?zhí)崆翱偨Y問題提交會務組。
2、經(jīng)典名方度量衡和劑量探討版塊：
(1)、經(jīng)典名方中度量衡與劑量考察政策背景及解析;
(2)、中醫(yī)古籍資料查詢技巧及思路，文獻互證方法探討;
(3)、古代度量衡考察案例講解;
(4)、提問交流：疑難問題解析(約30分鐘)，請?zhí)崆翱偨Y問題提交會務組。
3、經(jīng)典名方本草考證探討版塊：
(1)、經(jīng)典名方中本草考證政策背景及解析;
(2)、本草考證中歷代基原與產(chǎn)地變遷與現(xiàn)實產(chǎn)區(qū)品種的研究與對策;
(3)、本草考證現(xiàn)有方法解讀及后期研究思路;
(4)、本草考證與現(xiàn)代藥典差異品種解決方案(炮制及所用實際品種不包含在藥典情況);
(5)、本草考證案例講解;
(6)、提問交流：疑難問題解析(約20分鐘)，請?zhí)崆翱偨Y問題提交會務組。
四、參會費用：
會務費：2500元/人、聯(lián)盟成員單位2000元/人;在校師生(憑有效證件)1800元/人。優(yōu)惠方式3人團隊免收1人會務費。 (含會議費、中餐費、場地費、資料費、籌辦費用等)，晚餐、住宿統(tǒng)一安排費用自理。
注：贊助、協(xié)辦、企業(yè)演講、展位、論文封面、插頁等相關推廣請咨詢會務組。
五、論文征集：
1、本次會議將面向全國征集與主題相關的學術報告、論文、科研成果，將擇優(yōu)選用并安排會議發(fā)言。
2、會議前將印刷論文集(中藥經(jīng)典名方研發(fā)與難點問題解析會刊)作為會議參考資料，請?zhí)峤徽撐牡娜藛T將論文在2019年1月11日前提交。
六、咨詢方式：
聯(lián)系人：聶老師 李老師
手 機：15611002353(同微信) 13261776296
郵 箱：3286108858@qq.com
傳 真：010-82660355
七、申請加入聯(lián)盟成員：
注：全國藥物技術創(chuàng)新服務聯(lián)盟章程(請掃描二維碼)
“全國中藥經(jīng)典名方研發(fā)與注冊申報關鍵技術及難點問題解析”專題研討會報名表(見下文資料下載)
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