各有關(guān)單位:
傳統(tǒng)經(jīng)典名方在傳承中醫(yī)藥理論、發(fā)揮中醫(yī)特色與治療優(yōu)勢病種方面具有重要的、積極的臨床應(yīng)用價(jià)值。然而目前普遍存在,持有經(jīng)典名方制劑批文企業(yè),同一品種劑型眾多,廠家眾多;產(chǎn)品質(zhì)量存在差異大,工藝依據(jù)不充分等問題。
伴隨國家藥品注冊政策和法規(guī)的調(diào)整,科技部、國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等部門積極支持中藥創(chuàng)新藥物的開發(fā)研究。以經(jīng)典名方為基礎(chǔ),尋找待開發(fā)品種,應(yīng)用現(xiàn)代制藥技術(shù),生物學(xué),網(wǎng)絡(luò)藥理,開發(fā)物質(zhì)基礎(chǔ)明確、工藝先進(jìn),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的新型中藥產(chǎn)品,是繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論基礎(chǔ)上的創(chuàng)新,必將推動(dòng)我國中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,有益于解決臨床重大需求。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織修訂了《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(第34號(hào))并于2017年9月1日起施行。為了幫助相關(guān)單位及時(shí)深入理解2017年9月1日施行的《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》與經(jīng)典名方研究開發(fā)關(guān)鍵技術(shù),經(jīng)研究決定由我單位與2017年11月3日-11月5日在長沙市組織召開“全國經(jīng)典名方研究開發(fā)與藥物非臨床研究關(guān)鍵技術(shù)研討班”。會(huì)議由北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司承辦,屆時(shí)將邀請國家有關(guān)主管部門及行業(yè)內(nèi)專家、教授及相關(guān)企業(yè)的負(fù)責(zé)人就經(jīng)典名方研究開發(fā)與中藥非臨床研究關(guān)鍵技術(shù)的一些熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題進(jìn)行討論。現(xiàn)誠邀貴單位選派代表出席。具體內(nèi)容詳見附件。
中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)培訓(xùn)部
2017年9月20日
附件一
一、 主要內(nèi)容
(一)經(jīng)典名方研究與開發(fā)專題
1、創(chuàng)新中藥的構(gòu)思與研究;
2、經(jīng)典名方、古籍古方研究開發(fā)方法學(xué)研究;
3、中藥藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究與評價(jià);
4、中藥藥效評價(jià)模型選擇與試驗(yàn)研究;
5、經(jīng)典名方藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及質(zhì)量控制研究;
6、經(jīng)典名方作用機(jī)制研究的新理論、新技術(shù)和新方法;
7、經(jīng)典名方物質(zhì)基礎(chǔ)的多學(xué)科交叉創(chuàng)新研究;
8、推動(dòng)中藥經(jīng)典名方制劑現(xiàn)代化的思路與方法;
9、經(jīng)典名方研究與生產(chǎn)新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備應(yīng)用
(二)中藥非臨床研究關(guān)鍵技術(shù)專題
1、中藥質(zhì)量評價(jià)方法與保證體系;
2、中藥的工藝線路研究與工藝的驗(yàn)證;
3、中藥制劑工藝與輔料篩選;
4、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與方法學(xué)研究;
5、中藥長期毒理實(shí)驗(yàn)研究與評價(jià);
6、中藥特殊藥理學(xué)研究與要求;
7、中藥臨床前研究資料的撰寫;
8、現(xiàn)代中藥生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)及新設(shè)備應(yīng)用;
9、中藥標(biāo)準(zhǔn)品及質(zhì)量控制研究;
二、時(shí)間、地點(diǎn)
時(shí) 間:2017年11月3日-5日(3日全天報(bào)到)
地 點(diǎn):長沙市(具體地點(diǎn)報(bào)名后另行通知)
三、參會(huì)對象
真誠歡迎各省、市中藥管理部門,中藥企業(yè)、各高等院校、科研院所、中醫(yī)院,中藥化學(xué)研究人員、中藥分析人員、中藥藥理人員、中藥研究、管理等相關(guān)專業(yè)人員。
四、參會(huì)費(fèi)用
2200元/人,(含會(huì)議費(fèi)、中餐費(fèi)、場地費(fèi)、資料費(fèi)等籌辦費(fèi))。晚餐、住宿統(tǒng)一安排,費(fèi)用自理。(會(huì)議協(xié)辦、企業(yè)演講、論文封面、插頁等相關(guān)情況請咨詢會(huì)務(wù)組。)
五、論文征集
1、本次會(huì)議將面向全國征集與主題相關(guān)的學(xué)術(shù)報(bào)告、論文、科研成果,將擇優(yōu)選用并安排會(huì)議發(fā)言。
2、會(huì)議前將印刷論文集(經(jīng)典名方研發(fā)與中藥非臨床研究關(guān)鍵技術(shù)會(huì)刊)作為會(huì)議參考資料,請?zhí)峤徽撐牡娜藛T將論文在2017年10月27日前提交。
六、咨詢方式
聯(lián)系人:聶航 13261740223 張老師:15611002353(同微信)
電 話:010-59475977兼?zhèn)髡?
報(bào)名郵箱:3286108858@qq.com
附件二:
全國經(jīng)典名方研究開發(fā)與中藥非臨床研究關(guān)鍵技術(shù)研討班報(bào)名表(見資料下載)
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