新晃侗族自治縣人民醫(yī)院（采購人名稱）對結(jié)石紅外光譜分析儀項目進行院內(nèi)招標，現(xiàn)采用發(fā)布公告方式，邀請符合資格審查的供應(yīng)商參加本次院內(nèi)招標活動。

一、采購項目基本信息

1、采購項目名稱：結(jié)石紅外光譜分析儀

2、項目編碼：XHXRMYY2025004

3、評標方法： 院內(nèi)公開招標（綜合評分法）

評分細則：

4、合同履行期限：30日歷天

5、采購預(yù)算：29.8萬元

二、采購人的采購需求

（一）、功能要求

1、采用紅外光譜分析法進行人體結(jié)石成分分析，包括泌尿系結(jié)石的定性分析和定量分析以及膽結(jié)石的定性分析，自動出具結(jié)石成分并可以出具報告。

2、醫(yī)療器械注冊證適用范圍許可的泌尿系結(jié)石和膽結(jié)石自動定性分析(必須提供醫(yī)療器械注冊證)。

3、醫(yī)療器械注冊證適用范圍許可的泌尿系結(jié)石自動定量分析(必須提供醫(yī)療器械注冊證)。

4、根據(jù)結(jié)石成分自動提供相應(yīng)的藥物治療方案建議(提供產(chǎn)品相關(guān)證明文件)。

5、能避免對問題圖譜進行錯誤解析。

6、采用高密封工藝防潮，光學精密元器件不易損壞，維修成本低。

7、遠程服務(wù)功能：儀器運行時可自行檢測內(nèi)部能量等指標，客服人員可遠程指導客戶進行維護保養(yǎng)，提供相關(guān)技術(shù)支撐。

（二）、技術(shù)參數(shù)要求

1、光譜范圍： 7800cm-1～350cm-1；

2、波數(shù)重復性： 0.25cm-1；

3、▲經(jīng)藥監(jiān)局檢測的分辨力 (必須提供藥監(jiān)局檢測報告、產(chǎn)品注冊技術(shù)要求)；

①在3200cm-1～2800cm-1能分辨7個峰；

②在2851cm-1～2870cm-1之間分辨深度 18%；

③在1583cm-1～1589cm-1之間分辨深度 12%；

4、透射比重復性: 0.5%；

5、透過率準確度 0.3%；

6、信噪比: S/N 15000:1；

7、▲經(jīng)藥監(jiān)局檢測的采樣時間：5檔掃描采樣時間((必須提供藥監(jiān)局檢測報告、產(chǎn)品注冊技術(shù)要求)；

8、能量不衰減：掃描能量不會衰減，減少分析誤差；

9、探測器: DLATGS 紅外探測器；

10、分束器：大直徑溴化鉀基片鍍鍺分束器上；

11、光源：具有高效能的空冷球反射紅外光源；

12、▲激光器：采用 He-Ne激光器，移波長一致性好，不易受環(huán)境溫度影響(提供相關(guān)國家計量檢測報告)；

13、標配電子防潮。

（三）、分析軟件操作系統(tǒng)：

1、具備泌尿結(jié)石的定性操作功能模塊；

2、具備泌尿結(jié)石的定量功能模塊；

3、具備膽結(jié)石的定性功能模塊。

（四）、配置要求：

結(jié)石分析儀主機 1臺

品牌臺式電腦 1套

分析軟件系統(tǒng) 1套

制樣設(shè)備(壓片機、瑪瑙研缽、壓片模具、烤箱、光譜純溴化鉀) 1套

彩色噴墨打印機 1臺

電子防潮箱 1臺

1、投標人的基本資格條件：投標人必須是在中華人民共和國境內(nèi)注冊登記的法人、其他組織或者自然人，且應(yīng)當符合《政府采購法》第二十二條的規(guī)定。

（1）具有獨立承擔民事責任的能力；

（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；

（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

（5）參加本項目采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2、要求投標人提供有效的《營業(yè)執(zhí)照》、《組織機構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》（或者三證合一證、或者五證合一）。

3、投標人代表為法定代表人的，需提交法定代表人身份證明原件；投標人代表不是法定代表人的，需提交法定代表人授權(quán)委托書、委托人及被委托人雙方簽名及身份證復印件（均加蓋公章）。

4、供應(yīng)商資格聲明及承諾原件，格式見附件4-1、4-2。

5、提交截圖證明未被 信用中國 網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當事人名單；未被在 中國政府采購網(wǎng) 網(wǎng)站）列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。

6、聯(lián)合體投標。本次招標不接受聯(lián)合體投標。

7.特殊資格條件：

①投標人為經(jīng)營企業(yè)的:A、產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；B、產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械的需提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；投標人為產(chǎn)品制造商的：需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。以上所有復印件均加蓋單位公章。

②投標人提供的國內(nèi)產(chǎn)品:A.為一類醫(yī)療器械的需提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》;B.為二、三類醫(yī)療器械的需提供《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；進口產(chǎn)品需提供總代理商的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。以上所有復印件均加蓋單位公章。

③投標人提供的產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品出示國家食品藥品監(jiān)督管理總局的相關(guān)依據(jù)，并加蓋單位公章。

1.凡有意參加該活動者，請于2025年4月22日起至2025年4月28日止，每日8:00～12:00，14:30～17:30(北京時間,節(jié)假日不休息)報名。

2.地點：住院二區(qū)集中招標采購科，逾期不予受理。

3.方式：有意向參與本項目投標的供應(yīng)商請于公告規(guī)定的報名時間內(nèi)遞交以下資料至我單位：①法人或委托人身份證明復印件；②營業(yè)執(zhí)照復印件；③法定代表人授權(quán)委托書原件（投標代表不是法定代表人的需提供），所有證件均應(yīng)蓋公司公章。

1、截止時間：2025年5月7日下午15：00(北京時間)。

2、開標時間：2025年5月7日下午15：00(北京時間)。

3、響應(yīng)文件遞交地點：新晃侗族自治縣人民醫(yī)院集中招標采購科。

4、法人或授權(quán)代表須準時到會，遲到視為棄權(quán)，法人出示法定代表人身份證明原件或復印件、授權(quán)委托人出示附法定代表人身份證明的授權(quán)委托書（附雙方身份證復印件）并簽名以示出席；否則，其投標將被拒絕。

5、逾期送達或者不按本招標公告要求的投標文件，招標人將拒絕接收。

本招標公告在新晃侗族自治縣人民醫(yī)院發(fā)布。公告期限從本招標公告發(fā)布之日起7個工作日。

1、供應(yīng)商對采購活動事項如有疑問的，可以向采購人提出詢問。采購人將在3個工作日內(nèi)作出答復。

2、供應(yīng)商認為本邀請公告使自己的合法權(quán)益受到損害的，可以在在邀請公告期限屆滿之日起7個工作日內(nèi)，按《湖南省財政廳關(guān)于印發(fā)＜政府采購質(zhì)疑答復和投訴處理操作規(guī)程＞的通知》(湘財購〔2019〕20號)規(guī)定，以書面形式向采購人提出質(zhì)疑。

1、投標文件要求3份（一正二副），投標文件必須密封，封面必須注明投標項目名稱、項目編號，投標單位名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系電話，加蓋投標單位公章及法人印章。

2、投標文件須用膠封裝訂成冊，并具有目錄及頁碼。

3、投標人須提供按下列順序裝訂成冊的資料，1）報價清單（包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、單價、總價）；2）參數(shù)及服務(wù)響應(yīng)文件；3）法定代表人有效身份證復印件或委托代理人的有效身份證復印件及授權(quán)委托書原件（注：所有復印件應(yīng)清晰并加蓋公章）；4）單位有效證件復印件并加蓋公章；5）質(zhì)量保證書；6）售后服務(wù)承諾書；7)提供依法繳納稅收和社會保障資金的證明材料或承諾；8)采購項目有特殊要求的，還應(yīng)當提供其符合特殊要求的證明材料或者情況說明。9）其他證明材料

1、名 稱：新晃侗族自治縣人民醫(yī)院

2、地 址：新晃侗族自治縣人民醫(yī)院

3、聯(lián)系人：登錄后可見

4、電 話：登錄后可見

新晃侗族自治縣人民醫(yī)院
2025年4月22日

附件4-1 供應(yīng)商資格聲明（格式）

致 (采購人)：

按照《中華人民共和國政府采購法》及實施條例和 (項目名稱)邀請公告的規(guī)定，我單位鄭重聲明如下：

一、我單位是按照中華人民共和國法律規(guī)定登記注冊的，注冊地點為 ，全稱為 ，統(tǒng)一社會信用代碼為 ，法定代表人（單位負責人）為 ，具有獨立承擔民事責任的能力。

二、我單位具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度。

三、我單位依法進行納稅和社會保險申報并實際履行了義務(wù)。

四、我單位具有履行本項目采購合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力，并具有履行合同的良好記錄。

五、我單位在參加采購項目政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中，未因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。其中較大數(shù)額罰款是指：達到處罰地行政處罰聽證范圍中 較大數(shù)額罰款 標準的；法律、法規(guī)、規(guī)章、國務(wù)院有關(guān)行政主管部門對 較大數(shù)額罰款 標準另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

供應(yīng)商在參加政府采購活動前3年內(nèi)因違法經(jīng)營被禁止在一定期限內(nèi)參加政府采購活動，期限屆滿的，可以參加政府采購活動。

六、我單位具備法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

七、與我單位存在 單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系 的其他單位信息如下（如無，填寫 無 ）：

1、與我單位的法定代表人（單位負責人）為同一人的其他單位如下：

2、我單位直接控股的其他單位如下：

3、與我單位存在管理關(guān)系的其他單位如下：

八、我單位不屬于為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商。

九、我單位無以下不良信用記錄情形：

1、在 信用中國 網(wǎng)站被列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當事人名單；

2、在 中國政府采購網(wǎng) 網(wǎng)站被列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單；

3、不符合《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件。

我單位保證上述聲明的事項都是真實的，如有虛假，我單位愿意承擔相應(yīng)的法律責任，并承擔因此所造成的一切損失。

注：第三條 良好的商業(yè)信譽 是指供應(yīng)商經(jīng)營狀況良好，無本承諾函第九條情形。

供應(yīng)商名稱（蓋單位公章）：

法定代表人（單位負責人）或委托代理人： （簽字或印章）

日期： 年 月 日

附件4-2 湖南省政府采購供應(yīng)商資格承諾函（格式）

本公司獨立承擔民事責任、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度、依法繳納稅收和社會保障資金，在前三年的經(jīng)營活動中無重大違法記錄，未列入嚴重失信行為名單，符合政府采購供應(yīng)商的基本資格要求。

按照《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫〔2020〕46 號），本公司企業(yè)規(guī)模為：大型□ 中型□ 小型□ 微型□

公司（單位）名稱（蓋章）

年 月 日

機構(gòu)代碼 注冊登記機構(gòu) 、日期 、有效期 、注冊資本 、地址 、經(jīng)濟行業(yè) 、經(jīng)濟性質(zhì) 。

法定代表人（負責人）姓名（簽字） 、身份證號 、手機號

授權(quán)代表人姓名 (簽字) 、身份證號 、手機號