一、純音、阻抗聽力計檢定裝置

1) 1、滿足JJG388-2012《測聽設(shè)備 純音聽力計》和JJG991-2017《測聽設(shè)備聲阻抗/導納測量儀器》中建立計量標準所需標準、配套計量設(shè)備的要求。

2、標準器、配套設(shè)備及技術(shù)要求：

2.1純音聽力計計量標準及配套設(shè)備要求：

（1）耳模擬器應(yīng)滿足JJG389-2003的要求，頻率范圍為125Hz～8kHz；聲壓級的測量不確定度為1.0dB（k=2）；

（2）聲耦合器應(yīng)滿足GB/T 25498.3的要求；

（3）插入式耳機用耳模擬器應(yīng)滿足IEC 60318-4的要求；主腔直徑為（7.50±0.04）mm，主腔可產(chǎn)生半波波長（13.5±1.5）kHz的聲壓共振；

▲（4）力耦合器應(yīng)滿足JJG798-2017的要求，頻率范圍至少為125Hz～8kHz，力級的測量不確定度為1.5dB（k=3）；

▲（5）適調(diào)放大器在純音聽力計工作頻率范圍內(nèi)的頻響不均勻度不超過±0.2dB，表頭示值誤差不超過±0.2dB；

▲（6）聲分析儀：在20Hz～20kHz頻率范圍內(nèi)，頻率響應(yīng)最大允許誤差±0.2dB，示值最大允許誤差±0.2dB；聲分析儀內(nèi)部的軟件實現(xiàn)1/3 倍頻程濾波器的功能，應(yīng)滿足JJG449-2001的要求，頻率范圍100Hz～20kHz；聲分析儀內(nèi)部的軟件實現(xiàn)失真度測量儀的功能，頻率范圍20Hz～20kHz，最大允許誤差不超過±10%（FS）；

（7）頻率計數(shù)器頻率最大允許誤差不超過±0.1%；

▲（8）電子秒表：MPE：±0.5s（日差）；

（9）測力計測量范圍覆蓋（0～15N），最大允許誤差不超過±0.1N。

2.2耳聲阻抗/導納測量儀器計量標準及配套設(shè)備要求：

▲（1）校準壓耳式耳機用耳模擬器，簡稱壓耳耳模擬器。頻率范圍一般為20Hz～10kHz。聲耦合腔的結(jié)構(gòu)和有效體積應(yīng)符合IEC 60318-1的相關(guān)規(guī)定。聲壓級測量的擴展不確定度，在20Hz～10kHz頻率范圍內(nèi)，不應(yīng)大于0.6dB（k=2）；

▲（2）校準壓耳式耳機用聲耦合器，簡稱6cm3聲耦合器，頻率范圍一般為125Hz～8kHz，聲耦合腔的結(jié)構(gòu)和有效體積應(yīng)符合GB/T 25498.3的相關(guān)規(guī)定。聲壓級測量的擴展不確定度，在125Hz～8kHz頻率范圍內(nèi)，不應(yīng)大于0.6dB（k=2）；

▲（3）校準插入式耳機用堵塞耳模擬器，簡稱堵耳耳模擬器，頻率范圍一般為20Hz～10kHz；聲耦合腔的結(jié)構(gòu)和有效體積應(yīng)符合IEC 60318-4的相關(guān)規(guī)定。聲壓級測量的擴展不確定度，在20Hz～10kHz頻率范圍內(nèi)，不應(yīng)大于0.6dB（k=2）；

▲（4）校準插入式耳機用聲耦合器，簡稱2cm3聲耦合器，頻率范圍一般為125Hz～8kHz，聲耦合腔的結(jié)構(gòu)和有效體積應(yīng)符合IEC 60318-5的相關(guān)規(guī)定。聲壓級測量的擴展不確定度，在125Hz～8kHz頻率范圍內(nèi)，不應(yīng)大于0.6dB（k=2）；

（5）適調(diào)放大器：在20Hz～20kHz頻率范圍內(nèi)，頻率響應(yīng)最大允許誤差±0.3dB，級線性的最大允許誤差±0.4dB；

（6）聲分析儀：在20Hz～20kHz頻率范圍內(nèi)，頻率響應(yīng)最大允許誤差±0.2dB，示值最大允許誤差±0.2dB；

（7）數(shù)字頻率計：在所檢定的頻率范圍內(nèi)，頻率測量的最大允許誤差為±0.1%；

（8）數(shù)字壓力計：在所檢定的壓力范圍內(nèi)，壓力測量的最大允許誤差為測量范圍上限的±0.2%；

（9）標準體積腔：在0.1cm3～5cm3范圍內(nèi)，腔體積的最大允許誤差為標稱值的±2%或0.05cm3（兩者取其大者），對1型耳聲阻抗/導納測量儀，應(yīng)至少提供三個體積腔0.5cm3、2.0cm3和5.0cm3；對2型和3型耳聲阻抗/導納測量儀，應(yīng)至少提供兩個體積腔，0.5cm3和1.0cm3。

2.3其他要求：

★（1）能夠覆蓋氣導壓耳耳機式、氣導耳罩耳機式、氣導插入耳機式、骨導耳機式純音聽力計的計量檢定工作；

★（2）能夠覆蓋探測音耳機式、同側(cè)耳機式、對側(cè)耳機式的阻抗聽力計的計量檢定工作；

▲（3）可快速檢測純音聽力計的氣導/骨導聽力零級、氣導/骨導諧波失真、頻率、級線性等參數(shù)；

（4）可快速檢測阻抗聽力計的探測音/同側(cè)聲反射/對側(cè)聲反射的頻率；

（5）檢測項目滿足JJG388-2012《測聽設(shè)備 純音聽力計》JJG991-2017《測聽設(shè)備 耳聲阻抗/導納測量儀器》中的要求；

▲（6）軟件自動化程度高，測量結(jié)果按規(guī)程要求直觀顯示，易于操作，檢定完成后自動生產(chǎn)檢定記錄；

（7）驗收、培訓時，需要廠家?guī)Ъ円袈犃τ?、阻抗聽力計兩種被檢儀器現(xiàn)場演示、實際操作；

（8）標準器及配套設(shè)備配置清單：

1）校準壓耳式耳機用耳模擬器，1個；

2）校準壓耳式耳機用聲耦合器（簡稱6cm3聲耦合器），1個；

3）校準插入式耳機用堵塞耳模擬器（簡稱堵耳耳模擬器），1個；

4）校準插入式耳機用聲耦合器（簡稱2cm3聲耦合器），1個；

5）力耦合器，1個；

6）適調(diào)放大器，1個；

7）聲分析儀，1臺；

8）頻率計數(shù)器，1臺；

9）電子秒表，1只；

▲10）頭環(huán)力測量裝置（含測力計），1個；

11）數(shù)字壓力計，1臺；

▲12）標準體積腔組（包括0.1cc-8.0cc，共11個腔體），1套；標準體積腔0.1 cm3、0.2 cm3、0.5cm3、1.0cm3、2.0cm3、3.0 cm3、4.0 cm3、5.0cm3、6.0 cm3、7.0 cm3和8.0 cm3至少11個。

13）聽力計自動測量軟件，1個；

▲14）聲校準器，1個

二、放射性活度計檢定裝置

1) 放射性活度計可快速測量各種放射性藥物活度；

2) 測量反應(yīng)時間快，一般樣品3秒內(nèi)響應(yīng)；

3) 具備一鍵扣除本底功能，自動量程可以切換；

4) 測量界面可以預設(shè)常用核素，提供更快捷的核素選擇方式；

5) 支持測量核醫(yī)學常用治療核素、診斷常用正電子藥物等；

6) 內(nèi)置核素至少包括TC-99m、I-131、TI-201、Sm-153、Ga-67、Sr-89、P-32、F-18、C-11、N-13、O-15、I-125等近百種常見核素以及其它核素；

7) 除內(nèi)置常用核素外，支持手動新增其他核素；

8) ▲可測量I-125粒子源，無需采購I-125專用電離室；

9) ★彩色大液晶觸摸顯示屏，觸摸靈敏且佩戴醫(yī)用手套可完成操作；

10) 帶有自動衰減測量模式，根據(jù)用藥劑量和時間自動推算當前所需活度；

11) 具有自診斷和重復性、準確性、線性自動測量功能，保證產(chǎn)品工作期間穩(wěn)定性和準確性；

12) ▲主控單元支持雙探測器的接入，能夠?qū)崿F(xiàn)一拖二的應(yīng)用場景；

13) ▲支持中英文操作界面，使用簡單，操作方便；

14) ▲產(chǎn)品需具備配鉬锝分析功能，方便后期需求擴展；

15) 具備在線升級功能，支持遠程維護和調(diào)試；

16) 可外接專用打印機，輸出核素活度測量報告；

17) ★制造商提供產(chǎn)品相應(yīng)專利證明；

18) ★探測器：鋁制井型電離室；

19) 測量范圍：0.1μCi~6Ci（99mTc），0.1μCi~2Ci（18F）；

20) ★相對固有誤差：≤3%，提供第三方輻射計量機構(gòu)測試報告證明；

21) 分辨率：0.01μCi；

22) ★重復性：≤1%，提供第三方輻射計量機構(gòu)測試報告證明；

23) 不穩(wěn)定性：≤2%；

24) 測量單位：Bq、Ci；

25) 通訊方式：RJ45、USB、RS232。

26) 滿足JJG377-2019《旋光儀及旋光糖量計檢定規(guī)程》中建立計量標準所需標準、配套計量設(shè)備的要求。

三、旋光儀及旋光糖量計檢定裝置

旋光儀及旋光糖量計檢定裝置

1、滿足JJG536-2015《旋光儀及旋光糖量計檢定規(guī)程》中關(guān)于相關(guān)設(shè)備的要求。

2、標準器、配套設(shè)備及技術(shù)要求：

★2.1標準旋光管（8只）

（1）旋光度、糖度（589.440 0 nm）；

（2）名義值如下：+5°（+15°Z），-5°（-15°Z），+17°（+50°Z），-17°（-50°Z），+34°（+100°Z），- 34°（-100°Z），+71.5°，-71.5°，各標準值與名義值之差不超過±1°（±3°Z）；

（3）方向誤差：最大允許誤差±0.003°；

（4）擴展不確定度（k=2）：≤0.004°（0.01°Z）。

2.2 數(shù)字溫度計（貼敷式）（1臺）

▲（1）測量范圍：（15℃～45℃）；

★（2）示值誤差：±0.2℃；

▲（3）分辨力：0.01℃；

▲2.3電子秒表（1只）：日差:±0.5s；

★2.4 低透過率模擬器（1臺） ：

透過率衰減比為10%、1%，對于10%及1%衰減比，配備與標準旋光管配套的機械斬波模擬器，及透過率光譜中性衰減模擬器，在儀器測定波長名義值上下10nm范圍內(nèi)，對于衰減比為10%、1%，其衰減相對變化不超過±20%，透過率光譜中性衰減模擬器的內(nèi)應(yīng)力對旋光度影響不超過0.002°（0.01°Z）。

3、配備專用防摔收納箱。