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北京創(chuàng)騰科技有限公司上海分公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 試劑管理軟件,化合物管理軟件,eCTDmanager,ComplianceWire |
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北京創(chuàng)騰科技有限公司上海分公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 試劑管理軟件,化合物管理軟件,eCTDmanager,ComplianceWire |
2019-10-11
| 提 供 商 | 北京創(chuàng)騰科技有限公司上海分公司 | 資料大小 | 982.2KB |
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| 資料圖片 | 【點(diǎn)擊查看】 | 下載次數(shù) | 1次 |
| 資料類型 | PDF 文件 |
QUMAS 企業(yè)級(jí)的質(zhì)量管理系統(tǒng)
QUMAS 幫助用戶在同一個(gè)系統(tǒng)平臺(tái)上實(shí)現(xiàn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和質(zhì)量活動(dòng)的全面管理。QUMAS 不僅關(guān)注質(zhì)量活動(dòng)中的單個(gè)過程事件，如：CAPA、偏差和審計(jì)，而且將質(zhì)量活動(dòng)中的其他管理要素也結(jié)合進(jìn)來，如文檔。不同于傳統(tǒng)的質(zhì)量管理體系的"點(diǎn)"的解決方式，QUMAS 為所有質(zhì)量活動(dòng)提供了一個(gè)集成的環(huán)境，如當(dāng) CAPA 事件或偏差發(fā)生后， 相關(guān)的 SOPs 能隨之發(fā)生變更，并且這一切都是在一個(gè)受控的記錄中完成的。這使得 QUMAS 不僅能夠幫助用戶切實(shí)執(zhí)行質(zhì)量改進(jìn)措施，并且能夠進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和信息挖掘，給用戶提供詳細(xì)的趨勢(shì)分析，幫助用戶發(fā)現(xiàn)趨勢(shì)，改進(jìn)生產(chǎn)過程，提高質(zhì)量管理的水平。
QUMAS 滿足企業(yè)質(zhì)量管理的關(guān)鍵需求
• 文檔管理
系統(tǒng)基于文檔生命周期的管理，從文檔創(chuàng)建、審批、發(fā)布、培訓(xùn)、再修訂到作廢，幫助企業(yè)在整體范圍內(nèi)確保文檔的一致性和合規(guī)性，對(duì)文檔的權(quán)限控制保證了文檔只能被*的用戶查看，確保了文檔的安全性。
• 可配置的工作流和審批流程
• 自動(dòng)提醒功能和自動(dòng)文檔發(fā)放功能
• 可配置的報(bào)告輸出
• Read & Understood 提供了可追溯的問責(zé)制度
• 支持電子簽名和審計(jì)追蹤
• 支持檢索
• 支持版本控制
• 質(zhì)量過程管理
質(zhì)量過程管理包括客戶投訴管理、審計(jì)管理、偏差管理、變更控制管理和糾正預(yù)防措施管理。
系統(tǒng)能幫助用戶建立標(biāo)準(zhǔn)化和自動(dòng)化的業(yè)務(wù)流程，包括對(duì)信息的收集、跟蹤、分析以及對(duì)問題的處理?？膳渲玫墓ぷ髁骱捅韱文?企業(yè)的需求。質(zhì)量過程的各個(gè)階段都能訪問受控文檔，并能根據(jù)需要生成高質(zhì)量的報(bào)告輸出。
• 的質(zhì)量事件追蹤功能——采用閉環(huán)的系統(tǒng)來指導(dǎo)事件的解決
• 靈活的可配置的工作流
• 通過與水晶報(bào)表整合提供強(qiáng)大的報(bào)告功能
• 支持電子簽名和審計(jì)追蹤
• 培訓(xùn)管理
QMS 培訓(xùn)管理模塊能幫助企業(yè)的每一位員工生成特定的培訓(xùn)計(jì)劃并督促其按時(shí)完成，對(duì)管理者來說系統(tǒng)能幫助其從宏觀上掌握員工或部門的培訓(xùn)情況。系統(tǒng)還支持與多種商業(yè)培訓(xùn)管理系統(tǒng)整合。
• 使用日歷的形式來管理培訓(xùn)課程
• 能對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估和管理
• 能夠保存和打印培訓(xùn)證書
• 能生成培訓(xùn)管理報(bào)告
QUMAS 旨在幫助企業(yè)用zui低的成本投入獲取zui大的收益
• 標(biāo)準(zhǔn)化和自動(dòng)化的工作流程，保證所有質(zhì)量事件均在受控的環(huán)境中被記錄、調(diào)查和糾正，從而降低監(jiān)管和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
• 通過對(duì)質(zhì)量管理工作的合理規(guī)劃和有效執(zhí)行，減小質(zhì)量工作對(duì)生產(chǎn)的影響。
• 加快審核周期，減少返工和產(chǎn)品召回率。
• 實(shí)時(shí)監(jiān)控 SOP 的執(zhí)行效果，快速識(shí)別偏差。
• 有效地進(jìn)行 CAPA 調(diào)查并進(jìn)行深層次原因分析，幫助您獲得zui準(zhǔn)確的信息并迅速作出準(zhǔn)確決定。
• 輕松地跟蹤、監(jiān)控、分析和報(bào)告各部門的績(jī)效信息。
• 配制簡(jiǎn)單不需要專業(yè)的 IT 人員維護(hù)，減少人力成本。
QUMAS軟件是分析、研發(fā)、質(zhì)量和生產(chǎn)信息化平臺(tái)產(chǎn)品線的一個(gè)重要的組成部分，其他相關(guān)軟件包括LIMS（實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)）、LES（實(shí)驗(yàn)室電子記錄執(zhí)行系統(tǒng)）、Workbook（研發(fā)型電子實(shí)驗(yàn)室記錄系統(tǒng)）、IDS（儀器數(shù)據(jù)采集和管理系統(tǒng)）和Discoverant（工藝及生產(chǎn)管理智能信息系統(tǒng)）。
