本品系胃蛋白酶用乳糖、葡萄糖或蔗糖稀釋制得。按干燥品計(jì)算,每1g中含蛋白酶活力不得少于120單位或1200單位?!拘誀睢勘酒窞榘咨恋S色的粉末;無霉敗臭?!捐b別】取本品的水溶液,照胃蛋白酶項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同反應(yīng)。【檢查】干燥失重取本品,在100℃干燥4小時(shí),減失重量不得過5.0%(通則0831)。微生物限度取本品,照胃蛋白酶項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。【效價(jià)測(cè)定】照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定。供試品溶液取本品,精密稱定,加鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2~0.4單位的溶液。鹽酸溶液、對(duì)照品溶液與測(cè)定法見胃蛋白酶效價(jià)測(cè)定項(xiàng)下?!绢悇e】同胃蛋白酶?!举A藏】密封,在陰涼干燥處保存。
含糖胃蛋白酶,適應(yīng)癥為助消化藥。用于胃蛋白酶缺乏或病后消化機(jī)能減退引起的消化不良癥。
醫(yī)藥級(jí)含糖胃蛋白酶原料藥國藥準(zhǔn)字號(hào)有資質(zhì)