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我國腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布,將為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定基礎(chǔ)

我國腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布,將為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定基礎(chǔ)

9月16日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布了 YY/T 1987—2025《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 術(shù)語》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),這將為我國腦機(jī)接口醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定重要基礎(chǔ)。【詳情】

2025/9/17 11:26:01 7939
近一個(gè)月,上海醫(yī)藥、國藥現(xiàn)代等超6家藥企宣布藥品過評

近一個(gè)月,上海醫(yī)藥、國藥現(xiàn)代等超6家藥企宣布藥品過評

上海醫(yī)藥9月18日公告稱,公司下屬山東信誼制藥的尼可地爾片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。該藥品用于治療心絞痛,較早由日本中外制藥株式會社研發(fā)。截至公告日,公司針對該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用約553.52萬元。
【詳情】

2025/9/18 16:58:16 2653
9月中國創(chuàng)新藥出海現(xiàn)多次NewCo模式!涉及邁威生物、恒瑞醫(yī)藥等

9月中國創(chuàng)新藥出?,F(xiàn)多次NewCo模式!涉及邁威生物、恒瑞醫(yī)藥等

NewCo或?qū)⑹潜菳D更適合部分國內(nèi)藥企的模式,該模式從去年開始到今年越來越多,腫瘤、自免疾病治療領(lǐng)域則是主力的布局方向。9月以來已有多起NewCo出海事件。【詳情】

2025/9/18 8:58:43 4720
深耕中國市場,諾華、阿斯利康等跨國藥企在華業(yè)績表現(xiàn)亮眼

深耕中國市場,諾華、阿斯利康等跨國藥企在華業(yè)績表現(xiàn)亮眼

近年來,中國醫(yī)藥市場逐漸崛起為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要源頭。這一轉(zhuǎn)變不僅吸引了眾多跨國藥企紛紛將目光聚焦中國,挖掘創(chuàng)新活力,更使得它們在華市場的表現(xiàn)愈發(fā)亮眼。【詳情】

2025/9/17 15:55:22 6355
重藥控股股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成!國資整合加速,藥企股權(quán)變動頻繁

重藥控股股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成!國資整合加速,藥企股權(quán)變動頻繁

22.06億,重慶國有藥企股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成!即9月15日,重藥控股收到重慶醫(yī)健的《告知函》,獲悉其控股股東重慶醫(yī)健的股權(quán)轉(zhuǎn)讓已完成工商變更登記手續(xù)。【詳情】

2025/9/17 14:58:55 7987
大動作!BMS 剝離在華核心資產(chǎn),跨國藥企加速 “斷舍離”

大動作!BMS 剝離在華核心資產(chǎn),跨國藥企加速 “斷舍離”

近日,業(yè)內(nèi)傳出消息,百時(shí)美施貴寶(BMS)將出售其在中美上海施貴寶制藥有限公司(SASS)持有的 60% 股權(quán)及多款中國大陸市場專屬藥品給高瓴資本關(guān)聯(lián)公司。【詳情】

2025/9/17 14:15:13 7110
乙肝藥物多點(diǎn)開花,這家藥企TCR-T細(xì)胞療法IND獲FDA批準(zhǔn)

乙肝藥物多點(diǎn)開花,這家藥企TCR-T細(xì)胞療法IND獲FDA批準(zhǔn)

乙肝病毒(HBV)感染是全球健康的重大挑戰(zhàn),全球慢性乙肝患者約2.96億,其中中國患者超過8600萬,治療需求非常迫切。據(jù)悉,在這一領(lǐng)域,一批藥企也積極研發(fā)并逐漸實(shí)現(xiàn)突破。【詳情】

2025/9/17 9:31:05 8740
8月國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)260余個(gè)醫(yī)療器械上市,涉及多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品

8月國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)260余個(gè)醫(yī)療器械上市,涉及多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品

根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站9月16日消息,2025年8月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品263個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品208個(gè),涉及多個(gè)國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品。【詳情】

2025/9/17 8:58:05 9413
靶向蛋白降解成熱門研發(fā)方向!這家頭部藥企再次達(dá)成57億美元合作

靶向蛋白降解成熱門研發(fā)方向!這家頭部藥企再次達(dá)成57億美元合作

靶向蛋白降解是繼蛋白激酶抑制劑和單克隆抗體之后藥物研發(fā)領(lǐng)域又一熱門研發(fā)方向,不少頭部藥企正在加碼布局,如諾華近日與Monte Rosa Therapeutics達(dá)成新的合作協(xié)議。【詳情】

2025/9/16 13:52:10 10779
9月藥企融資動態(tài)活躍!這家完成逾2億融資,加速創(chuàng)新藥研發(fā)及國際化布局

9月藥企融資動態(tài)活躍!這家完成逾2億融資,加速創(chuàng)新藥研發(fā)及國際化布局

在生物醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下,融資成為藥企推動創(chuàng)新研發(fā)、拓展業(yè)務(wù)版圖的關(guān)鍵動力。2025年9月,多家藥企在融資領(lǐng)域動作頻頻,為行業(yè)發(fā)展注入了新的活力。?【詳情】

2025/9/16 10:13:56 11743
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