醫(yī)藥級交聯(lián)羧甲纖維素鈉崩解劑輔料有質(zhì)檢

      交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為無味，白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑，通常被視為基本無毒、無刺激性的輔料。在片劑中常用量0.5%～5.0%。   在英國，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為可接受的膳食補充劑。藥品名稱交聯(lián)羧甲基纖維素鈉外文名Croscarmellose Sodium別    名交聯(lián)羧甲纖維素鈉劑    型藥用輔料藥品類型藥用輔料。

用途

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑，依靠毛細(xì)管和溶脹作用起到崩解的效果，本品特點是可壓性好，崩解力強。在片劑生產(chǎn)工藝中，本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝，濕法制粒工藝中，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入（顆粒內(nèi)加和顆粒外加），但外加比內(nèi)加效果好，有研究表明，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑；本品不管內(nèi)加還是外加，片劑的脆度不受影響，用它制得的片劑崩解時限和釋放效果不會經(jīng)時而變。用作崩解劑時用量可達(dá)5.0%（W/W），但通常直接壓片工藝中用量為2.0%（W/W）,濕法制粒工藝中用量為3.0%（W/W）。

[74811-65-7]本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨勰?。本品在水中溶脹并形成混懸液，在無水乙醇丙酮或甲苯中不溶。

【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。【貯藏】密封保存?！緲?biāo)示】應(yīng)標(biāo)明粒度分布的標(biāo)示值。注：本品有引濕性。

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