產(chǎn)品推薦:原料藥機(jī)械|制劑機(jī)械|藥品包裝機(jī)械|制冷機(jī)械|飲片機(jī)械|儀器儀表|制藥用水/氣設(shè)備|通用機(jī)械
高等級潔凈環(huán)境:Class 10000 級及以上車間,控溫濕度(18-24℃,45-65%),正壓防污染。
全流程無菌操作:人員穿無菌服并消毒,工具經(jīng)滅菌清洗,材料符合食品級 / FDA 標(biāo)準(zhǔn)。
深度清潔:金屬件經(jīng)三級清洗(純水、超聲、注射用水),密封件單獨(dú)處理,潔凈環(huán)境低溫烘干(≤80℃)。
材質(zhì)適配:選 316L 不銹鋼、PTFE 等適配材料,避免化學(xué)反應(yīng)。
有序組裝:按 “閥體下半部→球體→閥桿→密封件→閥體上半部” 裝配,確保流道光滑。
密封可靠:螺栓對角分步擰緊,減少清潔盲區(qū),適配 CIP/SIP。
潔凈度驗(yàn)證:顆粒度(≥0.5μm≤10 個 / 100mL)、氦檢漏(泄漏率≤1×10?? Pa?m3/s)。
功能測試:開關(guān)≥10 次無卡澀,流量穩(wěn)定,耐受高頻清洗。
記錄清洗、裝配、檢測數(shù)據(jù),形成追溯文件,符合行業(yè)要求。
免責(zé)聲明