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技術(shù)中心

您現(xiàn)在的位置：制藥網(wǎng)技術(shù)中心分析標準

  • 采用精益實驗室做法檢測制藥用水——如何優(yōu)化檢測與放行？

    多年來，由于需要等待QC結(jié)果，制藥用水的放行一直面臨著風險。這是因為制藥用水檢測既費時又費力，需要分析人員從水回路中分離樣本進行實驗室評估，而微生物等檢測要等幾天時間才能知道結(jié)果。即使藥典檢測無需等待數(shù)日——如內(nèi)毒素、總有機碳（TOC）和電導率，但在效率和減少人為誤差方面仍有許多不足之處。等待檢測結(jié)果可能會迫使人們選擇冒險放行制藥用水或推遲生產(chǎn)，這兩者都可能付出高昂代價。制藥企業(yè)需要更簡單、更高效的分析檢測解決方案來對制藥用水檢測進行精益管理并提高過程效率。隨著過程分析技術(shù)（PAT）以及創(chuàng)新的儀
    上海島通應用科技有限公司
    2025-09-18 17:43

  • 總有機碳TOC分析儀有哪些模式，哪一種適合您？

    圖1：碳的類型*可吹掃有機碳POC也稱為揮發(fā)性有機碳（VOC）。如果用戶需要監(jiān)測水的有機物或評估總有機碳（TOC）儀器，首先需要通過幾個英文縮寫了解不同的監(jiān)測模式。用戶可能已有TOC分析儀的相關(guān)經(jīng)驗，了解需使用的模式或合規(guī)報告需使用的模式（這種情況下更容易確定應該使用哪種模式）。然而，如果不是以上任一種情況，則可能難于區(qū)分不同模式之間的差別和確定需使用的模式。本文為您簡單介紹不同模式間的差別。以下是TOC分析儀的各種模式列表及其說明和用途。雖然TOC分析儀可能有多種模式用于不同的用途，但大多數(shù)儀
    上海島通應用科技有限公司
    2025-09-18 17:43

  • 探索低波段拉曼信號中的秘密

    拉曼光譜學是一種分析技術(shù)，它通過觀察分子振動和旋轉(zhuǎn)的模式，來揭示物質(zhì)的分子結(jié)構(gòu)和化學組成。這種技術(shù)在化學、生物、材料科學等領域有著廣泛的應用。拉曼散射拉曼位移是拉曼光譜中的一個重要參數(shù)，它表示散射光頻率與入射光頻率之間的差值，通常以波數(shù)（cm-1）為單位表示。拉曼位移的范圍通常在4000cm-1到200cm-1之間。通過觀察和分析拉曼位移，可以獲得關(guān)于物質(zhì)結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、內(nèi)部應力和純度等多方面的信息。低波段拉曼信號與i-RamanPlus拉曼光譜儀我們將拉曼位移在200cm-1以下部分稱為低波段范圍
    上海島通應用科技有限公司
    2025-09-18 17:43

  • 瑞士萬通Rancimat氧化穩(wěn)定性系列儀器介紹

    瑞士萬通Rancimat系列共三款儀器，分別為892專業(yè)型油脂氧化穩(wěn)定性測定儀、893專業(yè)型生物柴油氧化穩(wěn)定性測定儀和895專業(yè)型PVC熱穩(wěn)定性測定儀。892專業(yè)型油脂氧化穩(wěn)定性測定儀893專業(yè)型生物柴油氧化穩(wěn)定性測定儀895專業(yè)型PVC熱穩(wěn)定性測定儀滑動查看更多型號三款儀器有不同的配件和應用領域，但是它們的操作和維護方法幾乎相同。“應用領域◆892專業(yè)型油脂氧化穩(wěn)定性測定儀動植物油脂和富含油脂的食品的氧化穩(wěn)定性測定、抗氧化劑的抗氧化能力評價、富含油脂的化妝品氧化穩(wěn)定性測定?！?93專業(yè)型生物柴
    上海島通應用科技有限公司
    2025-09-18 17:43

  • 樣品與鱟試劑的1:1比例

    目的細菌內(nèi)毒素檢測（BET，BacterialEndotoxinsTesting）的創(chuàng)新技術(shù)問世后，證明平臺間檢測的等效性就變得至關(guān)重要?！癝ievers®Eclipse比例確認測試”旨在確認使用96孔板時的樣品與鱟試劑的1:1比例始終對使用Eclipse微孔板也同樣有效。只要保持1:1比例，就能使樣品和鱟試劑（LAL，LimulusAmoebocyteLysate，鱟變形細胞溶解物）之間的生物化學反應保持不變。即使在使用SieversEclipse平臺時減少光學孔的總?cè)莘e，每個孔中的1:1比例
    上海島通應用科技有限公司
    2025-09-18 17:43

  • 清潔驗證的在線TOC方法應用PAT原理，增強自動化程度、真正質(zhì)量控制降低成本

    由于復雜性提高及成本限制，越來越多的藥品生產(chǎn)商為其系統(tǒng)和工藝配備自動化。例如，如果由于設備配置、產(chǎn)品或清洗劑的應用，需要復雜的清洗程序，則要求相對耐用的自動系統(tǒng)，以確保去除潛在的污染。就地清洗（Clean-in-place，CIP）和離線清洗（Clean-out-place，COP）系統(tǒng)比手動清洗，顯示出更高的可靠性和一致性，并為減少人為錯誤提供保證。雖然CIP系統(tǒng)自動化將導致資金成本的提高，但運行成本可顯著下降。除了日常系統(tǒng)功能，諸如為玻璃清洗機上樣或從控制點啟動系統(tǒng)運行，CIP系統(tǒng)可應用到工
    上海島通應用科技有限公司
    2025-09-18 17:43

  • 分析方法驗證：在制藥行業(yè)中采用TOC方法進行清潔驗證

    尋求改進質(zhì)量和提高效率的藥品生產(chǎn)商對使用Sievers®總有機碳（TOC）分析儀進行清潔驗證的興趣越來越濃。大多數(shù)制藥或生物科技廠家目前都配有TOC分析儀以符合美國藥典USP、中國藥典ChP的水檢測要求，以放行純化水或注射用水用于清潔或生產(chǎn)過程。因此，大多數(shù)廠家已經(jīng)擁有用于清潔驗證的TOC測定方法。TOC是FDA認可的一種方法①，用于評估所給樣品中所有含碳的化合物，以確保所有設備的清潔都符合所建立的清潔標準。TOC分析允許開發(fā)一種方法，用于檢測由化合物、分析物或殘留物通過直接（擦拭）或間接（沖洗
    上海島通應用科技有限公司
    2025-09-18 17:43

  • ELISA試驗比色測定關(guān)鍵點解析

    ELISA試驗比色測定關(guān)鍵點解析一、顯色反應控制顯色時間?終止反應后需在15分鐘內(nèi)完成比色，避免顯色產(chǎn)物降解導致OD值漂移?。顯色劑(如TMB)避光保存，避免光照失效?。波長選擇?常規(guī)檢測波長450nm(TMB底物)，若使用OPD底物則選492nm?。雙波長檢測(如450nm/630nm)可減少微孔板邊緣效應干擾?。二、儀器校準與操作酶標儀校準?開機預熱30分鐘，使用標準濾光片校準波長準確性??？瞻卓渍{(diào)零時需確保無氣泡殘留，避免光路誤差?。加樣精度?槍頭懸空加樣至孔底，避免觸碰孔壁或液體飛濺?。
    本生（天津）健康科技有限公司
    2025-09-18 11:15

  • 胎牛血清分類與來源解答

    胎牛血清分類與來源解答胎牛血清(FBS)根據(jù)采集方式和牛齡分為以下類型：胎牛血清(FBS)?：取自懷孕3-8個月的胎牛心臟穿刺采血，含特殊生長發(fā)育因子。新生牛血清(NBCS)?：出生14小時內(nèi)未進食的新生牛頸動脈采血?。小牛血清(CS)?：出生3天至6月齡小牛動脈采血?。成年牛血清(ABS)?：屠宰時收集全血分離?。胎牛血清的儲存與解凍長期儲存?：推薦-20℃保存，-80℃雖可行但易因溫差導致沉淀增多?。分裝保存時預留10%體積空間(冰凍后體積膨脹)?。解凍方法?：程序性解凍?：4℃緩慢融化，每
    本生（天津）健康科技有限公司
    2025-09-18 11:08

  • 針對高粘度、易結(jié)垢的物料，不銹鋼沉淀罐的內(nèi)壁是否需要特殊處理？

    針對高粘度、易結(jié)垢物料（如高濃度漿料、含結(jié)晶顆粒的溶液、粘性有機混合物等），不銹鋼沉淀罐的內(nèi)壁必須進行特殊處理——核心目標是降低物料與內(nèi)壁的附著力、減少結(jié)垢殘留、便于后續(xù)清洗，同時避免因結(jié)垢導致的罐壁腐蝕或物料污染。以下從“處理必要性”“核心處理方式”“行業(yè)標準與技術(shù)要求”三方面展開說明：一、內(nèi)壁特殊處理的核心必要性高粘度、易結(jié)垢物料若接觸普通不銹鋼內(nèi)壁（表面粗糙度Ra通常為1.6-3.2μm），會因以下問題強制要求處理：1.結(jié)垢難以清除：粘性物料易嵌入內(nèi)壁微小凹坑，干燥后形成硬垢，常規(guī)沖洗無法
    霄漢實業(yè)發(fā)展（廣州）有限公司
    2025-09-18 10:44

  • 美國EdgeTech冷鏡露點儀DewMaster在天然氣脫水工藝中的優(yōu)化實踐

    美國EdgeTech冷鏡露點儀DewMaster在天然氣脫水工藝中的優(yōu)化實踐在天然氣脫水工藝中，水露點的準確控制是保障管道輸送安全、防止水合物堵塞和設備腐蝕的重要環(huán)節(jié)。天然氣壓力波動頻繁、含雜質(zhì)氣體復雜等工況，對露點儀的測量精度與穩(wěn)定性構(gòu)成嚴峻挑戰(zhàn)。美國EdgeTech高精度冷鏡露點儀DewMaster憑借其創(chuàng)新的壓力補償技術(shù)與抗污染設計，在天然氣脫水工藝中實現(xiàn)了從“被動監(jiān)測”到“主動優(yōu)化”的跨越，成為行業(yè)“濕度控制專家”。美國EdgeTech冷鏡露點儀DewMaster在天然氣脫水工藝中的優(yōu)化
    英肖儀器儀表（上海）有限公司
    2025-09-18 09:22

  • 美國EdgeTech冷鏡露點儀DewMaster在SF?氣體監(jiān)測中的重要作用

    美國EdgeTech冷鏡露點儀DewMaster在SF?氣體監(jiān)測中的重要作用在高壓電力系統(tǒng)中，SF?氣體憑借其優(yōu)異的絕緣性能和滅弧能力，成為氣體絕緣開關(guān)設備（GIS）、高壓斷路器等核心裝備的“生命氣體”。這一“隱形屏障”的可靠性高度依賴氣體純度——若SF?氣體含水量超標，其絕緣強度將急劇下降，甚至引發(fā)設備閃絡、爆炸等災難性故障。美國EdgeTech高精度冷鏡露點儀DewMaster憑借其±0.2℃的測量精度和-60℃至+100℃的寬量程，成為實時監(jiān)測SF?氣體露點、守護電力設備安全的“濕度守門人
    英肖儀器儀表（上海）有限公司
    2025-09-18 08:58

  • ELISA試劑盒能否只做一次標準曲線?

    ELISA試劑盒能否只做一次標準曲線?一、標準曲線需每次實驗重新制作實驗條件差異影響結(jié)果?每次實驗的孵育時間、溫度、洗滌次數(shù)等條件可能存在微小差異，導致標準曲線不可復用?。若多次實驗共用同一標曲，可能因批次間試劑活性變化(如酶標抗體效價下降)引入誤差?。試劑盒說明書要求?多數(shù)ELISA試劑盒明確要求每次實驗需重新繪制標準曲線，以確保數(shù)據(jù)準確性?。二、特殊情況下的替代方案分裝保存標準品?溶解后的最高濃度標準品可分裝保存于-20℃(避免反復凍融)，半個月內(nèi)使用有效?。但需注意：分裝后仍需重新稀釋并檢
    天津天正信達生物科技有限公司
    2025-09-18 08:57

  • ELISA實驗樣本處理常見錯誤及解決方案

    ELISA實驗樣本處理常見錯誤及解決方案一、樣本采集與保存錯誤抗凝劑選擇不當?錯誤：使用肝素鈉抗凝血漿時未充分混勻，導致局部凝血或纖維蛋白析出。解決：EDTA抗凝血漿需立即顛倒混勻5-8次，避免靜置?。保存條件不規(guī)范?錯誤：血清/血漿反復凍融(3次)或長期置于4℃未分裝，導致蛋白降解。解決：分裝后-80℃保存，避免反復凍融;短期檢測可2-8℃保存≤7天?。溶血或脂血樣本未處理?錯誤：直接使用溶血樣本(血紅蛋白釋放過氧化物酶干擾顯色)或高脂血樣本(非特異性吸附)。解決：離心后取上清，溶血樣本需稀釋
    本生（天津）健康科技有限公司
    2025-09-17 14:18

  • 如何預防ELISA實驗樣本處理錯誤?

    如何預防ELISA實驗樣本處理錯誤?一、樣本采集與保存規(guī)范抗凝劑選擇與處理?使用EDTA抗凝血漿時需立即顛倒混勻5-8次，避免局部凝血?。避免使用肝素鈉(可能干擾抗原-抗體結(jié)合)或含疊氮鈉的保存液(抑制HRP酶活性)?。保存條件優(yōu)化?短期檢測(≤7天)樣本可4℃保存，長期需分裝后-80℃凍存，避免反復凍融(3次)導致蛋白降解?。組織樣本需加入蛋白酶抑制劑(如PMSF)后勻漿，分裝保存?。二、樣本預處理關(guān)鍵步驟離心參數(shù)標準化?血清/血漿需3000×g離心20分鐘，4℃操作，確保去除細胞碎片?。尿液
    天津天正信達生物科技有限公司
    2025-09-17 13:22

  • 病理切片盒的分類有哪些

    病理切片盒的分類有哪些病理切片盒的分類病理切片盒根據(jù)用途、材質(zhì)和存儲對象可分為以下幾類：按用途分類?診斷性切片盒?：用于存放手術(shù)切除或活檢的病理切片，支持常規(guī)HE染色和免疫組化分析?。研究性切片盒?：存放實驗動物或組織庫樣本，適用于特殊染色和分子生物學研究?。術(shù)中快速切片盒?：專為術(shù)中快速病理診斷設計，需快速存取和標識?。按存儲對象分類?蠟塊盒?：存放未切片的組織蠟塊，通常為多層抽屜式設計，容量可達數(shù)千塊?。玻片盒?：存放已制成的病理玻片(如HE染色切片、免疫組化切片)，抽屜內(nèi)設ABS隔板防滑?
    天津天正信達生物科技有限公司
    2025-09-17 13:19
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