斷電 / 斷能操作，鎖定能量源
清洗消毒前必須先關(guān)閉凍干機總電源、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)及物料輸送管路閥門，必要時使用 “能量鎖定掛牌”（LOTO）程序，防止設(shè)備意外啟動（如真空泵突然運轉(zhuǎn)、制冷系統(tǒng)重啟）導致人員受傷或設(shè)備損壞。
確認設(shè)備狀態(tài)，禁止帶壓 / 帶溫操作
- 需等待凍干機內(nèi)壓力恢復至大氣壓（真空表顯示 0MPa）、擱板溫度降至室溫（通常＜30℃）后，方可開啟門體或拆卸部件，避免低溫凍傷（如擱板、冷阱殘留低溫）或壓力差導致的部件彈開風險。
- 若需拆卸噴淋球、密封圈等部件，需確認部件無卡頓或變形，禁止暴力拆解（如強行撬動門體密封膠條），防止密封結(jié)構(gòu)損壞影響后續(xù)真空度。
合規(guī)使用清洗 / 消毒介質(zhì)，禁止腐蝕設(shè)備
- 需根據(jù)設(shè)備材質(zhì)（如不銹鋼 316L、硅膠密封圈、聚四氟乙烯管路）選擇兼容的介質(zhì)：酸性清洗劑（如檸檬酸）、堿性清洗劑（如氫氧化鈉）需控制濃度（通常＜5%），避免長期浸泡腐蝕不銹鋼部件；消毒用溶劑（如 75% 乙醇、過氧化氫）需確認不與密封圈、管路材質(zhì)發(fā)生溶脹或老化。
- 禁止使用硬度過高的清洗工具（如鋼絲球、金屬刷），防止劃傷設(shè)備內(nèi)壁或擱板表面（劃傷易殘留污染物，影響后續(xù)清潔效果），推薦使用軟質(zhì)尼龍刷、專用海綿或高壓噴淋系統(tǒng)。

二、人員防護規(guī)定：杜絕人身傷害風險

穿戴專用防護裝備（PPE）
清洗消毒全程需按場景佩戴對應(yīng)防護用品，避免化學介質(zhì)接觸、低溫凍傷或粉塵吸入：
- 接觸清洗劑 / 消毒劑時：戴耐化學腐蝕手套（如丁腈手套，避免乳膠手套接觸強溶劑溶解）、護目鏡（防止噴淋時介質(zhì)飛濺入眼）、防護服（防止藥液滲透衣物）。
- 操作低溫部件（如冷阱）時：戴防低溫手套（避免直接接觸 - 50℃以下部件導致凍傷）。
- 拆卸 / 安裝部件時：戴防滑手套（防止部件滑落砸傷或劃傷手部）。
規(guī)范操作流程，避免誤操作
- 清洗前需確認清洗劑濃度、溫度（通常≤40℃，過高可能損壞密封圈），禁止隨意調(diào)整參數(shù)。
- 消毒過程中若使用揮發(fā)性溶劑（如乙醇），需避免近距離接觸明火或高溫設(shè)備（如烘干機），防止火災(zāi)風險。
- 操作結(jié)束后需及時清洗手部、面部，若不慎接觸腐蝕性介質(zhì)，需立即用大量清水沖洗 15 分鐘以上，并就醫(yī)處理。

三、物料合規(guī)規(guī)定：防止交叉污染與殘留

清洗前的物料清理
- 需先移除凍干機內(nèi)的殘留物料（如藥品粉末、食品殘渣），可通過負壓吸料、軟布擦拭等方式清理，避免物料與清洗劑混合后形成難以沖洗的頑固污漬，或?qū)е虑逑磩舛冉档陀绊懶Ч?/p>
- 若處理過易燃易爆或有毒物料，需先進行專項無害化處理（如氮氣吹掃、專用溶劑預(yù)清洗），再進行常規(guī)清洗，防止殘留物料引發(fā)安全事故。
清洗后的殘留檢測
- 清洗結(jié)束后需按規(guī)范檢測設(shè)備內(nèi)壁、擱板、管路的清洗劑殘留（如通過 pH 試紙檢測酸堿度，或使用專用儀器檢測化學殘留），確保殘留量符合行業(yè)標準（如醫(yī)藥行業(yè)需符合 GMP 要求，食品行業(yè)需符合食品安全國家標準）。
- 消毒后需確認消毒劑殘留（如過氧化氫殘留需＜0.5mg/m²），必要時進行純化水沖洗或干燥處理，防止殘留消毒劑污染后續(xù)物料。

四、環(huán)境控制規(guī)定：保障操作環(huán)境安全

通風與防爆要求
- 若清洗消毒在潔凈車間（如醫(yī)藥行業(yè)的 D 級以上潔凈區(qū)）進行，需確保車間通風系統(tǒng)正常運行，維持正壓環(huán)境，防止外界污染物進入；若使用揮發(fā)性溶劑（如乙醇、異丙醇），需開啟防爆排風設(shè)備，將溶劑濃度控制在爆炸下限以下（如乙醇爆炸下限為 4.3%，需確保環(huán)境濃度＜4%）。
- 禁止在密閉空間內(nèi)長時間操作揮發(fā)性消毒劑，防止人員吸入過量溶劑蒸汽導致頭暈、中毒等風險。
廢水與廢棄物處理
- 清洗消毒產(chǎn)生的廢水（如含清洗劑、消毒劑的廢水）需排入專用處理管道，經(jīng)廠區(qū)污水處理系統(tǒng)達標后排放，禁止直接排放至市政污水管網(wǎng)（尤其含高濃度酸堿或有毒消毒劑的廢水，需先中和或降解處理）。
- 廢棄的清洗劑容器、污染的防護用品（如手套、防護服）需按危險廢棄物分類處理，不可與生活垃圾混放，避免環(huán)境污染或二次接觸風險