智利制藥廠(chǎng)使用高致病性禽流感生產(chǎn)線(xiàn)-在哪里能尋找到一家具備創(chuàng)新精神的公司，在當(dāng)?shù)厝朔Q(chēng)作“世界盡頭”的國(guó)家里能地安裝一套復(fù)雜的高科技系統(tǒng)？一項(xiàng)倡議在不畏邊界壁壘而富有遠(yuǎn)見(jiàn)卓識(shí)者腦海里確定。
(圖1注解：HPAI高致病性禽流感生產(chǎn)線(xiàn)包括四個(gè)工作站，整合在靈活而高密閉系統(tǒng)中。)
如果追溯到1992年, 我剛踏上安第斯山脈和太平洋之間這片肥沃的土地之時(shí)，人們口中議論主題滿(mǎn)是當(dāng)時(shí)某些政策的后果。如今，智利政治和經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定，良好的形勢(shì)確實(shí)為當(dāng)?shù)厮帍S(chǎng)和Frewitt粉瑞得之間的友好合作提供了有力保障。
這是一次非同一般的合作。這家公司正在實(shí)施擴(kuò)張策略，和一家制藥集團(tuán)通力合作，迫切需要尋求伙伴提供一套完整的解決方案。從工程規(guī)劃、設(shè)計(jì)到施工、安裝，全部由一家在粉碎技術(shù)領(lǐng)域具有含金量高的專(zhuān)業(yè)公司承接完成。而Frewitt粉瑞得公司與這些先決條件*吻合。智利制藥廠(chǎng)決定生產(chǎn)極富挑戰(zhàn)性的敏感藥品，，從而開(kāi)創(chuàng)一種全新的生產(chǎn)工藝。它應(yīng)該可以在規(guī)劃的系統(tǒng)中生產(chǎn)處理含有HPAIs高致病性禽流感菌物料(活性成分)，所以整個(gè)生產(chǎn)工藝必須在密閉狀態(tài)下完成。
整個(gè)系統(tǒng)必須可以移動(dòng)，而且要適用于不同的大樓和房間。智利藥廠(chǎng)還要求工藝靈活，并符合OEB高等級(jí)要求，保證銜接轉(zhuǎn)運(yùn)、容器藥桶輸送機(jī)和手套箱都要方便清洗，其靈活性還必須適用于不同生產(chǎn)批次和儲(chǔ)存容器的要求，一套系統(tǒng)可以同時(shí)適用連接300,600,1000L不同容積的料桶。一旦系統(tǒng)制作完成，需要完成Frewitt粉瑞得工廠(chǎng)驗(yàn)收(FAT)和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收(SAT)。
無(wú)污染工作
智利制藥廠(chǎng)需要的系統(tǒng)工藝和傳統(tǒng)工藝相比，大不同就是在產(chǎn)品從一個(gè)模塊轉(zhuǎn)移到下一個(gè)模塊必須在全密閉狀態(tài)下完成。在系統(tǒng)描述中，產(chǎn)品從容器中轉(zhuǎn)移到真空輸送機(jī)，到粉碎腔，再到真空輸送機(jī)等，在某種意義上講很棘手，因?yàn)槠涮厥庑栽谟诋a(chǎn)品是手工供料到密閉系統(tǒng)中。Frewitt粉瑞得竭力把自主研發(fā)的Profi-Flex系統(tǒng)整合進(jìn)整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)。Profi-Flex柔性隔離系統(tǒng)，用于產(chǎn)品無(wú)塵添加到系統(tǒng)中而不污染操作環(huán)境，使在高密閉狀態(tài)下實(shí)現(xiàn)無(wú)障礙傳遞設(shè)備工具和零部件變得更加方便，與產(chǎn)品接觸的物品也可更容易處置和清洗。 安裝在容器出料口和料桶的進(jìn)口處αβ閥確保更清潔的產(chǎn)品轉(zhuǎn)移。后也很重要的是，在出料桶上的壓力平衡裝置能有效地阻止產(chǎn)品排放到工作環(huán)境，產(chǎn)品的殘留可通過(guò)Profi-clean從過(guò)濾器上清除。
良好的方案是關(guān)鍵
為了防止下一步運(yùn)輸?shù)桨驳谒股矫}另一頭后出現(xiàn)問(wèn)題，系統(tǒng)必須細(xì)致地計(jì)劃直至小細(xì)節(jié)都要考慮詳盡，方案介紹列舉如下：步IBC清空， 第二步包含裝有Profi-Flex柔性隔離系統(tǒng)的TW-C20粉碎腔(沒(méi)有驅(qū)動(dòng)裝置)，第三步包含配帶驅(qū)動(dòng)裝置的HW-6錘式粉碎機(jī)-、Profi-Flex柔性隔離系統(tǒng)以及可移動(dòng)升降輸送機(jī)，第四步包含可升降輸送機(jī)來(lái)分裝料桶。如上所述，為了滿(mǎn)足客戶(hù)的高要求，以下要素*：
部分：由支架構(gòu)成，可支撐300,600,1000L不同容量的IBC，IBC出口處設(shè)計(jì)有DN200 的α閥，下面裝有β閥配有WIP連接口，用于沖洗所有位置來(lái)潤(rùn)濕與物料接觸的部位，有效防止產(chǎn)品顆粒從系統(tǒng)中漏出。帶有抗靜電過(guò)濾器的潤(rùn)濕系統(tǒng)安裝在β閥下游的漏斗上，出口處配有無(wú)塵輸送機(jī)的連接口。區(qū)別于其他三部分，部分是不能移動(dòng)的，沒(méi)有配裝腳輪，而是裝有金屬支腿，可上下調(diào)節(jié)以滿(mǎn)足不同的高度要求。
第二部分：包含安裝在Fredrive多功能平臺(tái)上的TW-C20粉碎腔，附加Profi-Flex柔性隔離系統(tǒng)和輸送機(jī)，整套安裝在可移動(dòng)升降柱上(Fre-Lift)。TurboWitt渦輪離心粉碎機(jī)能夠?qū)崿F(xiàn)比較好的整粒效果，更確切來(lái)說(shuō)，由帶有圓筒形篩網(wǎng)的粉碎頭組成的TW-C20和Fredrive多功能驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)相連接而實(shí)現(xiàn)。
第三部分：包含HW-6錘式粉碎頭，安裝在第二部的帶有Profi-Flex和輸送機(jī)的Fredrive平臺(tái)上，一同安裝在可移動(dòng)的提升立柱上(Fre-Lift)。 Profi-Valve-150氣動(dòng)連續(xù)定量給料裝置，進(jìn)料漏斗裝有料位感應(yīng)器防止物料溢出。HW-6粉碎機(jī)的粉碎頭由三爪卡箍來(lái)固定，出料漏斗裝有潤(rùn)濕系統(tǒng)，配有符合FDA要求的抗靜電過(guò)濾器。驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)可無(wú)極變速1000-6000rpm，由裝在電控柜里的PLC控制，實(shí)現(xiàn)配方程序化管理及故障報(bào)警診斷。
第四部分：后執(zhí)行產(chǎn)品分裝。DN200 αβ閥帶WIP在線(xiàn)清洗接口，錐形出料漏斗，以及自主研發(fā)的Profi-clean90除塵系統(tǒng)，用以清除抗靜電除塵過(guò)濾器上的產(chǎn)品殘留，一并安裝在升降立柱臂上。
整個(gè)系統(tǒng)運(yùn)作由位置傳感器來(lái)控制，每一個(gè)獨(dú)立的工藝模塊都可以手動(dòng)控制，調(diào)整在提升機(jī)上的正確高度輕松完成安裝對(duì)接。 通過(guò)獨(dú)立控制的氣動(dòng)輸送機(jī)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移。整個(gè)系統(tǒng)模塊化設(shè)計(jì)，以滿(mǎn)足特殊環(huán)境和客戶(hù)的工藝要求。
如今，智利已生產(chǎn)含有HPAIs高致病性禽流感菌產(chǎn)品，這套Frewitt粉瑞得公司迄今為止很成功的柔性密閉系統(tǒng)，令客戶(hù)十分滿(mǎn)意。結(jié)果歸功于：客戶(hù)國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)和Frewitt粉瑞得在系統(tǒng)性解決方案領(lǐng)域中的豐富經(jīng)驗(yàn)。
（圖2注解：根據(jù)要求，生產(chǎn)工人需要方便地通過(guò)手套式操作箱 - 例如：進(jìn)入HW-6錘式粉碎腔）
Mauro Zocchi
刊登于PROCESS Worldwide 3-2018
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