2006年上半年末,API(醫(yī)藥活性物原料藥)研討會在意大利米蘭召開。會上,意大利仿制化工醫(yī)藥協(xié)會披露:意大利正不斷失去API*,而印度將很快超過意大利,成為*二大API生產(chǎn)國。
中國和印度已在許多方面為今后的發(fā)展做好了充分的準備。兩國都有充足的低廉勞動力,環(huán)保成本也很低;同時,政府不但積極鼓勵企業(yè)進入市場,而且給予相關(guān)的政策鼓勵。特別是印度,政府將醫(yī)藥列為其支柱行業(yè)。從長期來說,這種支持的深層寓意當是挑戰(zhàn)中國在API市場上老大的地位。
2005年,印度API的銷售額為20億美元,位居第三。而預計,2006-2010年,印度的銷售額將以年均19%的超高速遞增。2010年,印度的API銷售預計將達48億美元。
與印度和中國相比,意大利就要倒霉得多。由于多年的快速增長,政府和API行業(yè)在政策和硬件升級換代上都未能跟上市場發(fā)展的步伐,現(xiàn)在的API行業(yè)*不能為其今后潛在的增長提供相關(guān)的硬件支持。例如,勞動力成本昂貴、行業(yè)內(nèi)官僚作風盛行和企業(yè)間缺乏競爭意識等,這些問題的存在預示著意大利API產(chǎn)業(yè)正在逐漸失去昔日的威風。2005年,意大利API銷售額為32億美元。意大利仿制化工醫(yī)藥協(xié)會預測,到2010年,此銷售額將只能增加1億美元,達到33億美元。
讓我們再來看看中國。2005年,中國API銷售額為44億美元。這表明,在短期內(nèi)中國將不會受到印度和意大利的挑戰(zhàn),將*控制世界*的地位。預計,中國API銷售將以17%的年增長率遞增,到2010年銷售額將達100億美元。雖然這個數(shù)字是印度的2倍還多,但印度在更長一段時期后將有實力API生產(chǎn)*大國地位。這么說的原因主要有二:*、在三國中,印度現(xiàn)在有zui高的年銷售增長率;第二、印度生產(chǎn)企業(yè)的主要客戶都位于世界規(guī)范市場(如歐洲和美國),而中國的銷售卻主要是國內(nèi)市場和世界非規(guī)范市場(如東南亞、非洲、南美洲)。對生產(chǎn)企業(yè)而言,規(guī)范市場與非規(guī)范市場zui大的不同點,就是利潤存在天壤之別!
針對現(xiàn)實差距,中國企業(yè)當然也是頭腦清醒的,他們充分利用自身的特點,變劣勢為優(yōu)勢?,F(xiàn)已集中化學合成的資源,瞄準低技術(shù)含量的API生產(chǎn),從而暫時避開了創(chuàng)新藥的生產(chǎn)和對規(guī)范市場的大規(guī)模出口。因為,與印度同行相比,中國的API生產(chǎn)商在向規(guī)范市場客戶提供DMF(DrugMasterFile)文件和GMP達標的能力上具有明顯的弱勢,他們清楚地知道,現(xiàn)在還不是與印度同行較勁的時候。雖然這是客觀歷史原因形成的,但中國API生產(chǎn)商不能以此為借口而放棄對世界規(guī)范市場進行長期的規(guī)劃,因為現(xiàn)在機會已經(jīng)悄悄降臨到中國,如Alpharma公司原料藥生產(chǎn)總監(jiān)KennethStokholm說他們?yōu)榱藬U大其萬古霉素的生產(chǎn)能力,今年6月他們剛剛與浙江海正藥業(yè)簽訂了在中國獨資生產(chǎn)其萬古霉素原料藥的協(xié)議。這一合作將進一步穩(wěn)固Alpharma公司作為世界萬古霉素*大供應(yīng)商的地位,同時也是對Alpharma公司在丹麥和匈牙利已有的生產(chǎn)能力的一個補充。類似這樣的機會在未來5年內(nèi)將會越來越多地出現(xiàn)在中國的醫(yī)藥行業(yè)里。
另外,不如印度同行注重API的市場營銷和產(chǎn)品的系列培養(yǎng),也是導致中國API生產(chǎn)商缺乏競爭力的主要原因。在政府層面,雖然中印兩國對創(chuàng)新藥的知識產(chǎn)權(quán)問題都含含糊糊,但現(xiàn)在印度政府已快于中國政府在規(guī)范這方面的法規(guī)。這一舉措大大增加了國外投資者對印度API生產(chǎn)商的投資信心。
現(xiàn)在,中國和印度盡管仍有不足,可兩國均是向好的方面在發(fā)展。相比而言,歐洲的未來就悲觀多了。由于API的成本占產(chǎn)品總成本的50%以上,因此誰能降低API的成本,誰就能zui終占領(lǐng)市場。在歐洲,API生產(chǎn)企業(yè)的人工成本是中印兩國的10倍。在中國和印度,廠房和設(shè)備的成本只有歐洲的25%-30%。歐洲企業(yè)現(xiàn)在惟一感到欣慰的是,他們對API生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的研發(fā)和技術(shù)革新使他們現(xiàn)暫能與中印對手保持一定的距離優(yōu)勢。
在今后的5年中,API的銷售預計將以每年8.2%的速度遞增,到2010年API市場將達到460億美元。除非其他API生產(chǎn)商能很快地整合到一起,否則,這個市場到時將由中國和印度統(tǒng)領(lǐng)天下.
來源:商界
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