克拉維酸鉀原料藥產(chǎn)品的市場(chǎng)分析
迄今為止,獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售克拉維酸鉀原料藥(包括微晶纖維素、二氧化硅)的生產(chǎn)廠家有15家,包括8家中國(guó)企業(yè)和7家進(jìn)口產(chǎn)品。
目前克拉維酸鉀原料藥國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售的有的廠家主要是山西威奇達(dá)藥業(yè)的產(chǎn)品,年產(chǎn)克拉維酸能力20噸;進(jìn)口方面則有斯洛文尼亞LEK(LEK公司被諾華公司收購(gòu))、西班牙山德士(現(xiàn)是諾華公司的非藥廠)、英國(guó)史克比徹姆和瑞典帝斯曼公司的產(chǎn)品。據(jù)健康網(wǎng)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),將各種規(guī)格復(fù)方折算為克拉維酸鉀后統(tǒng)計(jì),2005年國(guó)內(nèi)克拉維酸鉀的總消耗量約為13噸;制成各種不同比例的原料藥所需的理論量為:5∶1規(guī)格的需16噸、4∶1規(guī)格的需12噸、2∶1規(guī)格的需18噸、1∶1規(guī)格的需6噸。經(jīng)測(cè)算,4年的平均年增長(zhǎng)率為40%。而近3年國(guó)內(nèi)應(yīng)用含有克拉維酸鉀制劑的市場(chǎng)規(guī)模在15噸左右。2005年據(jù)健康網(wǎng)跟蹤的進(jìn)出口數(shù)據(jù),各種含克拉維酸鉀規(guī)格的原料藥進(jìn)口總量近27噸,合計(jì)金額627萬美元。其中1∶1規(guī)格的為5噸、2∶1規(guī)格的為10.5噸、5∶1規(guī)格的為11.5噸。在份額上,Lek公司和山德士公司所占份額zui高,80%的進(jìn)口是來自于這兩家公司。山西威奇達(dá)藥業(yè)生產(chǎn)的含有克拉維酸鉀的原料藥主要在口服4∶1、2∶1規(guī)格上占有比較大份額,5∶1規(guī)格(注射粉)也大有上升勢(shì)頭。按統(tǒng)計(jì)測(cè)算,2005年,山西威奇達(dá)藥業(yè)5∶1規(guī)格的銷售量約占*的23%;4∶1和2∶1規(guī)格的產(chǎn)銷量分別占國(guó)內(nèi)*的50%,1∶1規(guī)格的產(chǎn)銷量約占國(guó)內(nèi)*的20%。威奇達(dá)藥業(yè)的產(chǎn)品作為國(guó)產(chǎn)品牌在2004年上半年上市,成功地打破了克拉維酸鉀被進(jìn)口原料一統(tǒng)天下的局面。也正是由于國(guó)產(chǎn)品原料藥的上市,進(jìn)一步擴(kuò)大了國(guó)內(nèi)含克拉維酸鉀復(fù)方制劑的市場(chǎng)規(guī)格。近兩年,不同規(guī)格的克拉維酸鉀復(fù)方原料藥的價(jià)格明顯下降。例如2004年進(jìn)口5∶1規(guī)格的價(jià)格為450美元/公斤,到2006年上半年下降到240美元/公斤;國(guó)產(chǎn)5∶1規(guī)格的價(jià)格也從上市的3500元/公斤;2004年進(jìn)口的2∶1規(guī)格的價(jià)格是260美元/公斤,到2006年上半年下降到150美元/公斤;國(guó)產(chǎn)2∶1規(guī)格從上市的2500元/公斤,下降到2006年的1300元/公斤。在價(jià)格下降的情況下,進(jìn)口原料藥原本繼續(xù)擴(kuò)大中國(guó)*的期望被打破了,也成就了國(guó)產(chǎn)品的成長(zhǎng)機(jī)會(huì)。值國(guó)內(nèi)外臨床使用β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑節(jié)節(jié)攀升的有利形勢(shì)下,珠海聯(lián)邦(彭州)制藥將含克拉維酸鉀和舒巴坦的復(fù)方原料藥正式推向國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)。
據(jù)了解,珠海聯(lián)邦克拉維酸鉀設(shè)計(jì)年產(chǎn)量30噸的項(xiàng)目,現(xiàn)已完成試生產(chǎn)并正式投產(chǎn)上市。這一舉動(dòng)即可帶動(dòng)國(guó)內(nèi)含克拉維酸鉀制劑的市場(chǎng)增長(zhǎng),同時(shí)也使產(chǎn)業(yè)形勢(shì)多了幾分嚴(yán)峻。產(chǎn)量在不斷擴(kuò)大,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)到底有限,決定了國(guó)產(chǎn)克拉維酸鉀下一步必須走向海外市場(chǎng)。