無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-潔凈區(qū)清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

來源：上海滬凈醫(yī)療器械有限公司 2021年07月30日 15:07

　　1.每日的清場

　　1.1 一個批號完成，取下生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志牌，換上“待清潔”的狀態(tài)標(biāo)志，進(jìn)行清場作業(yè)。

　　1.2 清潔順序是由上至下，由內(nèi)至外的清潔方法。

　　1.3 用注射用水浸濕潔凈布、毛刷分別清理設(shè)備外壁、管道外壁、容器外壁及操作臺、凳子無粉塵、見本色、無油污、無水漬。用潔凈布依次用75%乙醇溶液擦拭設(shè)備外表面。外表面如有油漬，應(yīng)使用洗滌劑清洗至無油污為止，再用75%乙醇溶液擦拭至見本色。

　　1.4 設(shè)備內(nèi)壁、管道內(nèi)壁、容器內(nèi)壁清洗合格后，用2%NaOH溶液進(jìn)行清潔。

　　1.5 墻壁、門窗、地面、地面與墻面圓弧角用注射用水擦拭干凈后用75%乙醇溶液擦拭。

　　1.6 地漏按《地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行清潔后，用3%來蘇兒溶液和0.3%新潔爾滅溶液進(jìn)行液封。

　　1.7 清理垃圾桶、垃圾袋。zui后用消毒劑擦拭門及門把手直至清潔。

　　1.8 如果生產(chǎn)兩批以上，批與批之間需對所用的容器、設(shè)備、現(xiàn)場按相應(yīng)的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行清潔，經(jīng)質(zhì)檢員檢查合格后，方可進(jìn)行下一批的生產(chǎn)。

　　1.9 電器總開關(guān)切斷，操作開關(guān)復(fù)位。

　　2.每月清潔或更換品種的清潔

　　2.1 在每日清場的基礎(chǔ)上對棚頂、燈具用潔凈布依次浸注射用水擦拭，再用消毒液擦拭一遍。

　　2.2 拆開回風(fēng)口，用消毒液擦拭回風(fēng)道，擦拭回風(fēng)濾網(wǎng)。

　　3.填寫記錄

　　3.1 一般生產(chǎn)區(qū)清場有效期限為72小時，十萬級潔凈區(qū)清場有效期限為24小時。如過此期限后再使用，必須重新清場處理合格后，方可投入使用。

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