丸劑系指藥物細粉或藥物提取物加適宜的粘合劑或輔料制成的球形制劑。

　　丸劑是中國勞動人民長期與疾病作斗爭中創(chuàng)造的劑型之一。中國zui早醫(yī)籍《內經》即有“四烏鰂骨一藘茹丸”的記載。早期的丸劑是在湯劑的基礎上發(fā)展起來的。后來歷代中醫(yī)在臨床上都廣泛應用，成為品種繁多，制備精巧、理論趨于完善的一個大劑型。

　　中國古典醫(yī)籍--《神農本草經》序例指出：“藥性有宜丸者”、《玉函經》說：“丸藥者，能逐風冷，破積聚，消諸堅痞”?！短K沈良方》說：“大毒者須用丸”。漢晉以來提出：“丸藥以舒緩為治”，“丸者緩也”。服后在胃腸道崩解緩慢，逐漸釋放藥物，作用持久；對毒、劇、刺激性藥物可延緩吸收，減弱毒性和不良反映。因此，臨床治療慢性疾病或久病體弱、病后調和氣血者多用。

　　制備時能容納固體、半固體的藥物，還可容納粘稠性的液體藥物；并可利用包衣來掩蓋其不良臭味。生產技術和設備較簡單，亦適合基層醫(yī)療單位自制。

　　尚存在一定的缺點，如有的服用劑量大，尤其是小兒服用困難。生產流程長，污染機會多；操作不當影響崩解和療效；另一方面，目前對中成藥的有效成分標準尚需繼續(xù)深入研究。

　　按其制法，或賦形劑可分為如下幾類：

　　（1）按制備方法分類

　　塑制丸：系指藥物細粉與適宜的粘合劑混和制成軟硬適度的可塑性丸塊，然后再分割成丸粒。如蜜丸、糊丸、部分濃縮丸、蠟丸等。

　　泛制丸：系指以藥物細粉用適宜的液體為粘合劑泛制成小球形的。如水丸、水蜜丸、部分濃縮丸、糊丸等。

　　滴制丸：此法又稱滴聚法。系利用一種熔點較低的脂肪性基質或水溶性基質，將主藥溶解、混懸，乳化后利用適當裝置滴入一種不相混溶的液體冷卻劑中而制成的。

　　（2）按賦形劑分類

　　蜜丸：系指將藥物細粉用蜂蜜作粘合劑制成的。根據大小和制法不同，分為大蜜丸、小蜜丸和用泛丸法制備的水蜜丸等三種。一般適用于慢性疾病或調理氣血的滋補藥劑。

　　水丸：系指藥物細粉用涼開水或按處方規(guī)定的酒、醋、蜜水、藥汁等為粘合劑制成的小球形。一般適用于清熱、解表、消導等藥劑。

　　糊丸：系指藥物細粉用淀粉糊、米糊為粘合劑所制成的。適用于含有一定毒、劇藥或刺激性的藥劑。如西黃丸、小金丸等。

　　蠟丸：系指用蜂蠟為粘合劑制成的。適于含毒劇或刺激性較強的藥劑。

　　濃縮丸：系指藥物或部分藥物的煎液或提取液濃縮成浸膏，與適宜的輔料或藥物細粉制成的。體積小，便于服用。

　　其他：根據中醫(yī)辨證施治的觀點，視臨床治療的需要，有的選用其他材料（紅糖、白糖、飴糖、棗泥、膠汁、動物的臟器、乳汁等）作為粘合劑制丸。

　　水丸：

　　水丸亦稱水泛丸，系將藥物細粉用冷開水、藥汁或其他液體為粘合（潤濕）劑制成的小球形。

　　水丸是在湯劑的基礎上發(fā)展而成的。始由處方中一部分藥物的煎汁與另一部分藥物的細粉以滴水成丸的方法作成煎服，而后逐漸演變，以各種水溶性液體為粘合劑，用泛制法將方中全部或部份藥物細粉制成小丸。泛制丸粒，體積小，表面致密光滑，既便于吞服，又不易吸潮，有利于保管貯存。操作時，根據藥物性質、氣味等可分層泛入，掩蓋不良氣味，防止芳香成份的揮發(fā)。因其粘合劑為水溶性的，服后較易崩解、吸收，顯效較快。水丸使用的賦形種類繁多，由病情、中醫(yī)辨證施治的要求，酌情選用，以利發(fā)揮藥效。

　　水丸生產設備簡單，但操作繁難。對成品的主藥含量，崩解度也較難控制；同時藥廠設備、車間衛(wèi)生管理的不當，也常引起微生物的污染；由于含水量掌握不好，亦容易霉變。這些問題都急待解決。

　　水丸的規(guī)格，丸粒大小是根據臨床需要而定的，故大小不一。歷*多次以實物作參照，如芥子大、梧桐子、赤小豆大……等等?，F在統(tǒng)一用重量為標準。中國藥典1985年版在各種水丸的規(guī)格項下，均規(guī)定每1g重應有多少粒數。如梅花點舌丸每10粒重1g；上清丸每20粒重1g。

　?。?）水丸對藥粉的要求

　　藥材本身的粉碎細度，對水泛丸的質量極關重要，一般水泛丸的藥粉應過100～120目篩，用細粉泛丸，泛出的丸粒表面細膩光滑圓整。如藥材粉碎較粗，則所泛成的丸粒表面粗糙有花斑和纖維毛，且不易成型。在起模用藥粉或蓋面包衣用的藥粉，更應按處方內的藥物性質選擇，粉碎成120～140目篩的細粉。因為一個處方往往由植物、動物、礦物、人工合成的藥物所組成，其質地有松、脆、粘、滑等之差，性質亦各異。如黨參、白術、良姜、香附、甘草、南星、白芷、山藥等，含有蛋白質、糖類、淀粉較多，其細粉吸水性好，以水為粘合劑則易成型。處方藥材含礦石類如磁石、朱砂、自然銅、雄黃……等。炭性藥材如艾葉炭、棕炭、百草霜或纖維性藥材如益母草、豨薟草等含量過多時，則應選用粘性粘合劑。油潤的籽實類或核仁類藥材，一般粉碎粗糙，摻入其他藥材細粉尚不妨泛丸。但籽實核仁類藥材較多時則很難成型。粘性大的藥材，含多量糖分，粘液質、樹脂、膠質。如二冬、二地、天麻、黃柏、白芨、枸杞子、五味子、乳香、沒藥、兒茶、血竭、白膠香、蘇合油、棗泥、黃精、大黃、蘆薈等藥材，若在處方中此類藥材的量大多，粉碎、起模泛丸時均應特殊處理，以免產生粘結、不易成型，影響水泛丸的質量。

　?。?）常用賦形劑的選用

　　水丸的賦形劑種類較多，它們主要是潤濕藥物粉末，發(fā)揮其粘合性，增強藥物細粉的粘性外，有的能增加主藥中某些有效成份的溶解度；有的本身具有一定的療效。因此，恰當地選擇賦形劑很重要，使之既能有利于控制崩解度，又有助于提高療效。泛丸常用的賦形劑有：

　　1）水 水是泛丸中應用zui廣，zui主要的賦形劑。水本身雖無粘性，但能潤濕溶解藥物中的粘液質、糖、淀粉、膠質等，潤濕后產生粘性，即可泛制成丸。為了保證成品的質量，減少微生物的污染，應選用新煮沸放冷的水或蒸餾水。處方中有強心甙類的藥物，如洋地黃等，不宜用水作潤濕劑，因為水能使原藥粉中的酶逐漸分解強心甙。處方中含有引濕性或可溶性成分以及毒、劇藥等，應先溶解或混勻于少量水中，以利分散。再與其他藥物混勻泛丸，凡臨床治療上對賦形劑無特殊要求的，藥物遇水不變質者，皆可用水泛丸，泛成后應立即干燥。

　　2）酒 酒竄透性強，有活血通絡，引藥上行及降低藥物寒性的作用，故舒筋活血之類的處方，常以酒作賦形劑泛丸。因地區(qū)習慣和處方中藥物性質的不同，常用黃酒（含醇量約在12～15％）及白酒（含醇量約在50～70%），各種酒含有不同濃度的乙醇，能溶解藥材中的樹脂及油樹脂等成分而增加藥物細粉的粘性，是一種潤濕劑。但酒潤濕藥粉產生的粘性比水弱，當用水為潤濕劑致粘合力太強而泛丸困難者常以酒代之，同時，酒也是一種良好的有機溶媒，有助于藥粉中生物堿、揮發(fā)油等溶出，以提高療效，酒還具有防腐作用，可使藥物在泛制過程中不霉變。易于揮發(fā)而使制品容易干燥。

　　3）醋 醋能散瘀活血，消腫止痛，入肝經散瘀止痛的處方制丸常以醋作賦形劑。藥用以米醋為潤濕劑，含醋酸（約3～5%），醋有類似水和酒之間的優(yōu)點，有使藥材中生物堿變成鹽的可能，從而有利于藥物中堿性成份的溶解，增強療效。

　　4）藥汁 處方中某些藥物不易制粉，可制成液體作賦形劑泛丸，既有利于保存藥性。又能提高療效，也便于泛丸的操作。具下列性質的藥材可用此法。

　?、偬幏街泻欣w維豐富（如大腹皮、絲瓜絡、千年?。?、質地堅硬的礦物（如磁石、自然 銅）、樹脂類（如阿魏、乳香、沒藥）、浸膏（如兒茶、蘆薈）、糖粘性（如大棗、熟地）、膠質、（如阿膠、龜膠、鱉甲膠）等難于成粉的藥物，可溶性鹽類（如芒硝、青鹽），可取其煎汁或加水烊化作粘合劑。

　?、谔幏街杏腥橹ㄈ琨滈T冬丸）、牛膽汁（如牛膽苦參丸）、熊膽（如梅花點舌丸）、竹瀝汁（如竹瀝化痰丸）等液體藥物時，可加適量水稀釋成混懸液，作為泛丸的粘合劑。

　?、厶幏街杏猩?、大蔥或其他鮮藥時，為了防止鮮藥的有效成分受熱破壞，可將鮮藥搗碎榨取其汁，作為粘合劑泛丸。

　　蜜丸：

　　蜜丸是將藥物細粉以煉制過的蜂蜜為粘合劑制成可塑性的固體藥劑。蜜丸在中成藥中是中醫(yī)臨床應用zui廣泛的一種。由于蜂蜜含有較豐富的營養(yǎng)成分，具滋補作用；味甜能矯味；并具有潤肺止咳，潤腸通便，解毒的作用。這些均符合祖國醫(yī)學“精不足者，補之以味”，“除眾病、和百藥”的論述。蜂蜜還含有大量的還原糖，能防止藥材有效成分的氧化變質；蜂蜜煉制后粘合力強，與藥粉混合后丸塊表面不易硬化，有較大的可塑性，制成的丸粒圓整、光潔、滋潤，含水量少，崩解緩慢，作用持久，所以是一種良好的粘合劑。蜜丸常用于治療慢性病和需要滋補的疾病。

　　但由于蜜丸用蜂蜜量較大，制備技術不當，又易吸潮，發(fā)霉變質，故有的品種改作水蜜丸或其它劑型。

　　水蜜丸與濃縮丸：

　　水蜜丸：

　　水蜜丸系將藥材細粉用蜜水為粘合劑泛制而成的小球形干燥。

　　水蜜丸是在解放后廣大藥劑工作者根據水泛丸制做的原理而創(chuàng)制的。此種方法比手工塑制法簡單，生產效率高，而丸粒小，又光滑圓整，易于吞服。該法采用富有營養(yǎng)成分的蜂蜜，加水煉制為粘合劑，且節(jié)省蜂蜜，降低成本，易于貯存。所以補益藥劑制小蜜丸者，多用蜜水作粘合劑制成水蜜丸。目前應用較普遍，尤其南方氣候較濕潤的省份，生產水蜜丸者更多。

　　藥粉的性質與水蜜的比例用量關系密切，泛丸的蜜水濃度與藥粉的性質相對適應，才能泛制出合格的水蜜丸。一般藥材細粉性質適中，每100g細粉，用煉蜜30g，其加水量按1：3，蜂蜜煉成后加3倍量的水，攪勻，煮沸過濾發(fā)即可。但含糖份、粘液質、膠質類較多的藥材細粉，則須用低濃度的蜜水為粘合劑，即100g藥粉加10～15g煉蜜，加適量水，攪勻，煮沸過濾為粘合劑；如含纖維質和礦物質較多的藥材細粉，則每100g藥粉須用40～50g煉蜜，加適量水，攪勻；煮沸過濾為粘合劑，蜜水與藥粉的用量與水泛丸基本相同。

　　濃縮丸：

　　濃縮丸系指將部分藥材提取液濃縮成膏與某些藥材的細粉或加適宜的賦形劑制成的丸藥。又稱“藥膏丸”。一般認為濃縮丸是改進的一種劑型。實際上，中國在晉代葛洪（公元281～341）《肘后備急方》中，已有“……去渣，更湯上，煎令可丸……”的記載。古代的《煎膏丸》與現今的濃縮丸在制備方法及藥物處理原則上大致相似，后者是在繼承前者的基礎上，改進了某些操作的工藝，擴大了適應范圍，并將其他的一些水丸、蜜丸等也改制成了濃縮丸。濃縮丸是中較好的一種劑型，有一定的特點，體積較傳統(tǒng)的蜜丸、水丸有大幅度的縮小。例如保和丸，藥典規(guī)定，其水丸一次服6g，而制成濃縮丸服3g就相當于水丸的6g的療效，服用量是水丸的一半。又如六味地黃丸，藥典規(guī)定，其大蜜丸一次服9g,其中含生藥4．5g制成濃縮丸僅服2．6g,服量僅為蜜丸的1/4。服用量少易服，增加了療效，攜帶及運輸均較方便，又節(jié)約了大量的賦形劑，即符合中醫(yī)用藥特點又適于機械化生產，也適用于基層單位生產。但在藥材煮提過程中或其他藥材處理不當，或粉碎制丸技術低劣，都會破壞部分藥材的有效成分和影響其崩解度，從而降低療效。濃縮丸按賦形劑可分水丸型濃縮丸和蜜丸型濃縮丸兩類。

　　糊丸：

　　糊丸是藥材細粉用米糊或面糊為賦形劑制成的小。糊丸歷史悠久，始見于漢代《傷 寒論》方中，在宋代廣泛使用、糊九干燥后質較堅硬，在胃內崩解遲緩，可使藥物緩緩釋放，延長藥效，又能減少藥物對胃腸道的刺激?！稖罕静?middot;用丸散藥例》說：“其丸……稠面糊，取其遲化”。所以一般含有劇毒或刺激性較強的（巴豆、馬錢子、生半夏、木鱉子、丹藥……等）藥物的處方，多制成糊丸，取其遲化的噙化丸和磨汁用的丸藥也作糊丸。由于所用的糊粉和制糊的方法不同，制成的糊，其粘合力和臨床治療作用也不同，故糊丸也有一定的靈活性，能適應各種處方的特性，充分發(fā)揮藥物的治療作用。但若糊粉選用不當，制備技術低劣，所制成的常常出現崩解度不合格和霉敗現象。

　　蠟丸：

　　蠟丸系將藥粉用蜂蠟為粘合劑制成的圓球形。金代李杲曾說，“蠟丸取其難化而旋，旋取效或毒藥不傷脾胃。”因為蜂蠟的主要成分軟脂酸蜂脂極性小，不溶于水，制成蠟丸后在體內釋放藥物極緩慢，延長藥效。調節(jié)一定用蠟量，使在胃中不溶解而在腸中溶解，以防止藥物中毒或對胃起強烈的刺激。所以若方中含有較多劇毒藥物，或刺激性強的藥物，并要求在腸道吸收以達到療效的藥物，皆可制成蠟丸。但蠟丸制作較難，釋放藥物過緩，目前此劑型品種不多，有的已改為滴丸。

　　滴丸：

　　滴丸是用滴制法制成的。系指用固體或液體藥物經溶解、乳化或混懸于適宜的熔融的基質中，通過一適宜的滴管滴入另一與之不相混溶的冷卻劑中。由于表面張力作用使液滴成球狀并冷卻凝固而成丸。由于丸與冷卻劑的比重不同，凝固形成之丸徐徐沉于器底或浮于冷卻劑的表面，取出洗去冷卻劑，干燥而得。

　　滴制法制丸早在1933年已應用于藥劑上并設計出相應的滴丸設備。1956年Bjoirnsson與Miller兩氏報道了用聚乙二醇4000為基質，用植物油為冷卻劑制備了苯巴比妥鈉滴丸。1958年國內有人用滴制法制備了酒石酸銻鉀滴丸，但直到近幾年才有較大的發(fā)展。國內在中藥制劑中已經成功地將滴丸應用到臨床上，如蕓香油滴丸、蘇冰滴丸、牡荊滴丸。還有氯霉素耳丸等十多種，而且滴丸已收入中國藥典。

　　滴制法制備的滴丸具有一系列優(yōu)點：

　　①滴制法，制滴丸的設備簡單，操作方便。

　?、诘瓮璧墓ば蛏?、隼產周期短，生產自動化程序高，勞動強度低，勞動生產效率高。小量生產時可用簡易的滴丸設備，用單滴管；大量生產時，可根據需要選用多滴管的設備。

　?、酃?jié)約糧食，成本低。與同品種片劑相比，在輔料、包裝材料、生產工時上可使成本降低至50%以下。

　?、軇┝繙蚀_，主藥在基質中分散均勻，所以劑量準確。滴制條件易控制，較之一般或片劑，其重量差異小。

　　⑤除可供口服外，還可適應耳部。耳用滴丸，應用簡便，療效較好，用于患部能很快地溶解于膿液中而產生療效，且不會阻塞外耳道，或被膿液沖失，有人報道，用氯霉素耳丸治療151例中耳炎，其有效率達94%，顯效率達80%。

　?、弈承┮后w藥物可用滴制法制成固體滴丸。如蕓香油滴丸、牡荊油滴丸等。

　　⑦可代替腸溶衣，發(fā)揮蠟丸特點，選用硬脂酸鈉，蟲膠等腸溶性基質而直接制成腸溶性滴丸，如上述的蕓香油滴丸即是。

　?、嗟沃品ㄖ仆璧耐怀鰞?yōu)點是能夠提高某些難溶性藥物的生物利用度?？诜苿┍仨氃谖改c內溶解后才能吸收，其吸收速度取決于藥物從劑型中的溶出速率，特別是對難溶性藥物，它的吸收受溶出速度所限。根據Noyes

　　Whithey的擴散溶出理論，可知采用固體分散法能大幅度的減小難溶性藥物的粒度，同時增大其擴散面積，有利于藥物的溶出，故生物利用度較高。