華人民共和國《藥品管理法》第五十二條明確規(guī)定：“直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批。藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器。”

藥品包裝作為藥品不可分割的一個組成部分，正越來越受到人們的重視和關注。發(fā)達國家中，各種包裝材料和包裝方式不斷發(fā)展變化，藥品包裝占到了藥品價值的30%，而我國這一比例僅為10%左右。加入WTO以后，更多的制藥企業(yè)將會進入中國，這不僅加劇了中國制藥行業(yè)的競爭，也會對國內(nèi)的醫(yī)藥包裝工業(yè)造成巨大的沖擊和影響。今后5年將是我國醫(yī)藥包裝快速發(fā)展的關鍵時期，無論是粉針、水針注射劑、片劑、口服液，還是大輸液的包裝，各類包裝材料及包裝方式將會以其*的性能和優(yōu)勢在藥品包裝領域相互替代、相互競爭。各種更安全、有效、方便、新穎的包裝材料及包裝方式，將會伴隨著醫(yī)藥工業(yè)的高速發(fā)展而不斷改進、推陳出新。

一、抗生素粉針包裝（包括生物、生化、凍干粉針劑）

這類劑型以抗生素類藥物為主，也是我國藥品中五大劑型之一。2000年國內(nèi)產(chǎn)量約130億瓶，按每年增長10%計，預計2010年將達210億瓶，其主要包裝材料為模制和管制的注射劑玻璃瓶。目前國內(nèi)用于該類藥品包裝的玻璃瓶基本都是經(jīng)過表面脫堿處理的普通鈉鈣玻璃（即Ⅱ類玻璃），以及低硼的國內(nèi)中性玻璃，受材質(zhì)及性能的限制，只能用于普通抗生素粉針劑的包裝。上該類產(chǎn)品分為兩類：一類是經(jīng)過表面處理的Ⅱ類玻璃，另一類是中性玻璃（即Ⅰ類玻璃）。隨著市場的一體化及抗生素藥物的更新?lián)Q代，這類包裝產(chǎn)品成為主要的發(fā)展趨勢。

——玻璃材質(zhì)向中性玻璃即Ⅰ類玻璃發(fā)展

中性Ⅰ類玻璃是藥用玻璃材質(zhì)的發(fā)展方向，特別是用于凍干劑、生物制劑及新藥、特藥等藥品包裝的玻璃材質(zhì)。

——管制注射劑瓶將呈增長趨勢

抗生素粉針包裝中，模制注射劑瓶的比重達70%以上。今后管制注射劑瓶的用量將會增加，避光及印字的管制注射劑瓶比例將會增大，并會部分地替代模制注射劑瓶。但輕量、避光、的模制注射劑瓶仍然具有一定的空間。

——包裝大劑量化趨勢

我國青霉素類的抗生素大部分為80萬單位，以常規(guī)的5ml、7ml瓶子包裝。隨著各類新特藥品及人們用藥習慣的改變，大規(guī)格的玻璃瓶用量將會逐步增加，20ml以上規(guī)格的玻璃瓶會大大地增長。據(jù)悉，我國zui大的抗生素粉針生產(chǎn)基地華北藥廠已經(jīng)有800萬單位包裝的青霉素鈉推向市場。

——硅化鍍膜注射劑玻璃瓶

硅化鍍膜瓶是近年來上開發(fā)投用的一種新產(chǎn)品，該產(chǎn)品采用無毒的惰性材料對瓶子內(nèi)表面進行處理，形成表面疏水性，使鈉離子析出量明顯減少。這種理化性能的特點使藥液象水銀一樣不粘掛瓶壁，少量殘留藥液以珠狀形態(tài)存在，便于抽取。據(jù)實驗測算：普通瓶的殘留量占藥液的2～5%，而硅化鍍膜瓶僅占0.02～0.1%。對于生物制劑、基因類、激素類制劑、混懸劑等貴重藥品，硅化鍍膜瓶能夠zui大限度地保證使用量。對于混懸藥液，其中懸浮的藥粉顆粒因隨液體收縮而不粘附于瓶壁。因此，硅化鍍膜瓶在貴重藥品、懸浮液藥品制劑和血液制劑中將得到廣泛的應用。

由于玻璃所具備的理化性質(zhì)的穩(wěn)定性、良好的屏蔽作用及較好的感覺特性。目前在粉針注射劑藥品包裝中，其他材料還未能涉足這個領域。據(jù)悉，上正在試驗一種稱做COC的材料，它是一種環(huán)狀烯烴聚合物，與普通塑料材料的zui大區(qū)別是：COC材料的化學鏈是環(huán)狀的，而普通的PP或PE的化學鏈是線狀的。由于其結構的特殊性，決定了該材料具有與一般塑料不同的特殊性能，具備透明、耐熱、耐酸堿、強度大等特性。但是，這類材料及其用途的相關研究及試制產(chǎn)品性能的長期試驗還沒有結束。