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2007年,醫(yī)藥市場仍將保持適度的增長速度。根據(jù)有關(guān)研究,2007年,醫(yī)藥銷售額預(yù)計(jì)將增長5%~6%,達(dá)到6650億~6850億美元,低于2006年6%~7%的增長速度。但其中有3個領(lǐng)域表現(xiàn)將引人注目:一是生物技術(shù)藥品的需求預(yù)計(jì)增長強(qiáng)勁,增長速度將達(dá)到13%~14%;二是仿制藥增長速度將達(dá)到13%~14%;三是??扑幤吩鲩L速度將達(dá)到10%~11%。
這3種趨勢將進(jìn)一步影響到原料藥市場的發(fā)展,預(yù)計(jì)商品通用名原料藥市場需求的增長可用“強(qiáng)勁”一詞來形容。
在競爭主體間,印度和中國將在與傳統(tǒng)原料藥強(qiáng)國意大利和西班牙的競爭中,提高在通用名原料藥市場上所占的份額;在向來主要以企業(yè)自用為主的生物藥原料藥生產(chǎn)領(lǐng)域,預(yù)計(jì)美國將繼續(xù)保持地位。
仿制藥推動通用名原料藥駛?cè)肟燔嚨?/strong>
由于絡(luò)活喜、利司培酮等受關(guān)注的藥品將陸續(xù)到期,仿制藥市場將迎來強(qiáng)勁增長。到2015年,銷售額為1600億美元的藥品將失去保護(hù),仿制藥銷量將出現(xiàn)增長。預(yù)計(jì)2008、2011年將成為仿制藥增長尤為強(qiáng)勁的年份。在未來5年中,2005年銷售額約為800億美元的藥品將面臨仿制藥的競爭,而2011~2015年,將又有770億美元的藥品會受到仿制藥的沖擊。
仿制藥增長所造成的一項(xiàng)顯而易見的影響,就是通用名原料藥需求市場的放大。據(jù)化學(xué)制藥通用名藥物協(xié)會(Chemical Pharmaceutical Generic Association,CPA)統(tǒng)計(jì)顯示,2005年,人用原料藥市場(包括原料藥與用于生產(chǎn)原料藥的中間體)達(dá)到760億美元;其中,大約59%(約450億美元)是由制藥公司自己生產(chǎn)的,其余41%(約310億美元)是由第三方生產(chǎn)作為商品出售給制藥公司的。
在商品原料藥市場中,原料藥約占70%~75%(約220億~230億美元),中間體占其余的25%~30%(80億~90億美元)。2005年,在全部商品原料藥(包括原料藥和中間體)市場中,通用名原料藥占到43.5%(135億美元),品牌或創(chuàng)新原料藥占到56.5%(175億美元)。
據(jù)CPA預(yù)計(jì),未來5年中,對整個原料藥(包括品牌或創(chuàng)新原料藥與通用名原料藥)的需求將以年均8.2%的速度增長。到2010年,商品原料藥市場預(yù)計(jì)將達(dá)到460億美元,其中,通用名原料藥增長速度將超過品牌原料藥或創(chuàng)新原料藥。未來5年中,通用名原料藥預(yù)計(jì)將以年均10.9%的速度增長,到2010年,將達(dá)到227億美元;而品牌原料藥或創(chuàng)新原料藥預(yù)計(jì)將以年均5.9%的速度增長,到2010年,將達(dá)到233億美元。通用名原料藥與品牌或創(chuàng)新原料藥增長速度的差異將改變原料藥市場的構(gòu)成,到2010年,通用名原料藥與品牌或創(chuàng)新原料藥將平分秋色,分別占到49.4%、50.6%。
生物技術(shù)原料藥年均增速為15.5%
數(shù)據(jù)顯示,2004~2010年,大型制藥公司生物藥品銷售額復(fù)合年均增長速度預(yù)計(jì)將達(dá)到13%。與生物藥品同步增長的,是生物技術(shù)原料藥的快速崛起。生物技術(shù)原料藥與小分子原料藥市場不同,其主要是供企業(yè)內(nèi)部使用。
據(jù)CPA統(tǒng)計(jì),2005年,生物技術(shù)原料藥的需求總額為74億美元,預(yù)計(jì)到2010年將增長至152億美元,年均增長速度為15.5%。2005年,5類主要產(chǎn)品占到市場50%的份額,分別是紅細(xì)胞生成刺激蛋白(E-SPs)、單克隆抗體、集落刺激因子(G-CSFs)、人胰島素及重組人生長激素(hGH)。
據(jù)CPA統(tǒng)計(jì),美國是zui大的生物技術(shù)原料藥生產(chǎn)國,年產(chǎn)值為42.5億美元,占全部市場的57.4%。北美生物技術(shù)原料藥產(chǎn)量預(yù)計(jì)到2010年將增長至89億美元,年均增長速度為14.4%。亞太地區(qū)預(yù)計(jì)將成為第二大生物技術(shù)原料藥生產(chǎn)地區(qū),到2010年將增長至約36億美元,平均年增長速度為27.1%,其中以生物仿制藥為主。
生物藥品在大型制藥公司處方藥銷售額中占有較大份額。Decision Resources分析師Andrew G.Merseth預(yù)計(jì),因?yàn)樯锓?a title="制藥" target="_blank" href="http://www.hbqingka.cn">制藥的侵蝕,美國主要的4類品牌生物藥品的市場將出現(xiàn)下滑,2006年,美國ESPs類、G-CSFs、胰島素與胰島素類似物以及人生長激素(hGH)類品牌藥市值為95億美元,預(yù)計(jì)到2012年將降至80億美元,到2015年將降至38億美元。
北美需求zui大亞太地區(qū)增長zui快
北美地區(qū)
據(jù)CPA統(tǒng)計(jì)顯示,在消費(fèi)方面,北美是zui大的商品原料藥市場,2005年市場總值為141.3億美元;其中,品牌或創(chuàng)新原料藥為107億美元,通用名原料藥為34億美元。在北美原料藥市場中,美國所占份額zui大,2005年為133億美元,其中,品牌或創(chuàng)新原料藥為101億美元,通用名原料藥為32億美元。到2010年,美國對原料藥的需求預(yù)計(jì)將增長至184億美元,其中,品牌或創(chuàng)新原料藥為137億美元,通用名原料藥為47億美元。
西歐地區(qū)
2005年的商品原料藥市場總值為66億美元,其中,品牌或創(chuàng)新原料藥為41億美元,通用名原料藥為25億美元。
亞太地區(qū)
在亞洲,通用名原料藥是商品原料藥市場的主旋律。2005年,亞洲商品原料藥市場總值約為70億美元,其中通用名原料藥約為45億美元,品牌或創(chuàng)新原料藥約為25億美元。
據(jù)CPA預(yù)計(jì),到2010年,亞太地區(qū)將是商品原料藥市場增長zui快的地區(qū),通用名原料藥、品牌或創(chuàng)新原料藥的平均年增長速度為13.7%。通用名原料藥的年均增長速度將達(dá)到16.9%,品牌或創(chuàng)新原料藥的增長速度將達(dá)到6.9%。與亞洲其他國家不同,中國和印度對品牌或創(chuàng)新原料藥的需求預(yù)計(jì)將增長更快,不過,品牌與創(chuàng)新原料藥在這些國家仍然是小類市場。
中國整個原料藥市場(包括通用名原料藥、品牌或創(chuàng)新原料藥)預(yù)計(jì)將從2005年的23億美元增長至2010年的約57億美元,年均增長速度為19.3%。其中,通用名原料藥市場到2010年將增長至51億美元,年均增長速度為19.1%;品牌或創(chuàng)新原料藥市場到2010年將增長至5.17億美元,年均增長速度為22%。
印度整個原料藥市場(包括通用名原料藥、品牌或創(chuàng)新原料藥)預(yù)計(jì)將從2005年的7.55億美元增長至2010年的19億美元,年均增長速度為20.5%。其中,通用名原料藥市場將增長至2010年的16億美元,年均增長速度為19.9%;品牌或創(chuàng)新原料藥市場將增長至2010年的2.84億美元,年均增長速度為24.5%。
中國印度搶奪傳統(tǒng)強(qiáng)國的陣地
據(jù)CPA統(tǒng)計(jì)顯示,在生產(chǎn)方面,意大利一直是通用名原料藥領(lǐng)域的*,然后是西班牙。2005年,意大利商品原料藥總產(chǎn)值為32億美元,其中通用名原料藥產(chǎn)值為24億美元。意大利對西歐市場的通用名原料藥出口值為7.41億美元,對美國的通用名原料藥出口值為7.96億美元。
2005年,西班牙原料藥總產(chǎn)值為10.2億美元,其中通用名原料藥產(chǎn)值為8.2億美元。西班牙對美國的原料藥出口值為3.8億美元,對西歐的原料藥出口值為2.082億美元。
在原料藥生產(chǎn)上,印度和中國是意大利和西班牙這兩個傳統(tǒng)強(qiáng)國的主要競爭對手。2005年,中國和印度產(chǎn)通用名原料藥大約占到西歐市場的57%,美國市場的15%~16%。預(yù)計(jì)到2010年,中國和印度產(chǎn)通用名原料藥預(yù)計(jì)將分別占到西歐和美國市場的66%和24%。
印度和中國產(chǎn)通用名原料藥在美國所占*的增加,將擠占意大利和西班牙的領(lǐng)地。2005年,意大利在美國商品通用名原料藥市場所占份額為25.1%,到2010年,預(yù)計(jì)將降至19.5%;西班牙在美國商品通用名原料藥市場所占份額預(yù)計(jì)也將由2005年的12%降至2010年的8.4%。與此同時,印度原料藥生產(chǎn)商在商品原料藥市場所占份額預(yù)計(jì)將由2005年的6.5%上升至2010年的10.5%。
在范圍內(nèi),預(yù)計(jì)印度原料藥銷售額增長zui快,平均年增速將達(dá)到約19.3%,其中,到2010年前對美國通用名原料藥市場出口值的平均年增速為31.3%。2005年,印度對美國市場的通用名原料藥出口值為1.3億美元,對西歐市場的通用名原料藥出口值為4.34億美元。
中國原料藥生產(chǎn)商在商品原料藥市場上所占份額預(yù)計(jì)將由2005年的14.2%上升至2010年的21.5%。到2010年,中國原料藥銷售額預(yù)計(jì)平均年增速為17.6%,其中,對美國市場的通用名原料藥出口值平均年增速為12.2%。2005年,中國對西歐的通用名原料藥出口值為9.8億美元,對美國的通用名原料藥出口值為3.65億美元。
未來陸續(xù)失去的生物藥品
在E-SPs類主要生物制品中,安進(jìn)公司的怡潑津和強(qiáng)生公司的普羅克里特、埃普雷克斯將于2013年失去美國保護(hù)。
安進(jìn)公司的G-CSFs產(chǎn)品優(yōu)保津(filgrastim)的美國也將于2013年到期。
在胰島素類產(chǎn)品中,禮來公司的優(yōu)泌林和諾和諾德公司的諾和靈已經(jīng)到期,胰島素類似物在美國的也將于2013~2015年到期,這些類似物包括禮來公司的優(yōu)泌樂、諾和諾德公司的NovoLog和Levemir,以及賽諾菲安萬特公司的Lantus。
在hGH類產(chǎn)品中,美國將于2008年到期的包括禮來公司的Humatrope和輝瑞公司的Genotropin;基因泰克公司的Nutropin將于2009年到期;諾和諾德公司的Norditropin,將于2015年到期。
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