薄膜包衣是一個(gè)正在迅速發(fā)展的制劑技術(shù)，通過(guò)對(duì)藥品進(jìn)行包膜衣可以顯著地改善片芯的外觀，提高片芯的穩(wěn)定性，調(diào)控藥物釋放，突出品牌形象。配合的發(fā)展，薄膜包衣技術(shù)可以突現(xiàn)自動(dòng)化大生產(chǎn)，并且*現(xiàn)代GMP對(duì)藥品生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境的要求，  
所以采用薄膜包衣工藝成為制劑生產(chǎn)廠的一個(gè)普遍發(fā)展方向。

    二、薄膜包衣的類(lèi)型、種類(lèi)及特點(diǎn)

    薄膜包衣劑品種的劃分可以根據(jù)人體中釋藥的部位和釋藥的特征來(lái)分，具體的分為胃溶型、腸溶型、口溶型、緩釋性、控釋性及其他，根據(jù)特性可分為水溶型和醇溶型。
                   
    薄膜包衣劑類(lèi)型

類(lèi)型		溶媒	特點(diǎn)
胃 溶 型	全水普通型	全水	遮光、著色、掩味
	全水防潮型	全水	具有防潮抗?jié)窆δ?nbsp;
	標(biāo)準(zhǔn)型	70%以下乙醇	遮光、著色、掩味
	防潮型	85%以下乙醇	具有防潮抗?jié)窆δ?/td>
	特殊防潮型	85%以下乙醇	具有特強(qiáng)防潮抗?jié)窆δ?nbsp;
	透明型	乙醇或水	隔離保護(hù)、保持片芯原色
	隔離層	乙醇或水	適用于深色片芯，遮光、防潮
腸 溶 型	普通腸溶型	90%以下乙醇	適合大多數(shù)腸溶
	特殊腸溶型	90%以下乙醇	適合于結(jié)腸定位釋藥
	透明型	乙醇或水	隔離保護(hù)、保持片芯原色
	隔離層	乙醇或水	適用于深色片芯，遮光、防潮

    特殊型：一般是指口溶型、緩釋型、控釋型等。

    對(duì)于薄膜包衣過(guò)程，其成功的關(guān)鍵就是使用優(yōu)良的薄膜包衣材料，一般一個(gè)完整的薄膜包衣劑主要包含成膜劑、增塑劑、遮光劑和色劑以及其它輔助材料等，在品種和數(shù)量上都有嚴(yán)格的配伍，以保證在藥芯表面能形成一層或數(shù)層連續(xù)、致密、持久并具有特定功能的衣膜。所以，質(zhì)量?jī)?yōu)良的彩色薄膜包衣劑應(yīng)該是：不分層、不沉淀；不堵噴嘴；顏色一致；成膜快；附著力強(qiáng)；衣膜柔韌；光潔均勻。

    環(huán)境潮濕會(huì)導(dǎo)致藥片活性下降和分解，薄膜包衣可以提供防潮功能，通過(guò)降低因濕氣侵入藥片引起的活性降解而延長(zhǎng)產(chǎn)品的穩(wěn)定性。下面著重介紹大家比較關(guān)心的防潮方面的內(nèi)容。

    薄膜包衣劑的防潮抗潮原理并不復(fù)雜，形象地說(shuō)，一是將水分子“拒之門(mén)外”，采用一些疏水材料或難溶材料，它的分子中含有大量的疏水基團(tuán)，在衣膜中能形成均勻致密的連續(xù)結(jié)構(gòu)，像一道堅(jiān)固的防洪堤一樣，將水“拒之膜外”。二是將水分子“吃掉”，將一些易水合物均勻地分布于衣膜中，水分子一旦侵入衣膜，立即將其“抓住，吃掉”，使其束縛于防潮劑分子之中，而不至于進(jìn)入藥芯。防潮型薄膜包衣劑越來(lái)越受到制藥廠家的歡迎。特別是水溶性防潮型薄膜包衣劑應(yīng)該是胃溶藥的包衣輔料，該品種成功地解決了包衣輔料的水溶、防潮、崩解三者之間難以調(diào)和的矛盾，只要將包衣劑加到水里攪拌45分鐘，便配成均一，且長(zhǎng)時(shí)間不分層的包衣液，主要優(yōu)點(diǎn)：一是不需防火設(shè)備，安全性好；二是藥物的有效的釋放；三是易于清洗設(shè)備；四是優(yōu)良的防潮保護(hù)；五是節(jié)約成本和時(shí)間。
 
    使用水作薄膜包衣溶劑的zui大缺點(diǎn)是其蒸法潛熱比大多數(shù)有機(jī)溶劑要高許多（大約是乙醇的3倍）。醇溶型防潮性包衣劑包容了水溶性防潮型包衣劑全部?jī)?yōu)點(diǎn)，而zui大缺點(diǎn)是使用溶劑費(fèi)用高，但是由于隔離效果好，抗氧化能力強(qiáng)，能避免在包衣過(guò)程中出現(xiàn)浸膏軟化，包衣凹點(diǎn)等情況。對(duì)于包制浸膏片、半浸膏片、返油性藥片等效果應(yīng)該是顯著的。藥芯滲油、表面富油及藥芯含揮發(fā)性藥物等，如刻意追求以水為溶劑，效果難以明顯的。往往采用醇溶型防潮效果好的包衣劑，能夠解決這些特殊片芯的問(wèn)題。所以，我們認(rèn)為溶劑的選擇主要考慮藥芯和彩色包衣劑本身性能特點(diǎn)和需要。

    總而言之，薄膜包衣劑并不是幾種輔料任意的混合，整個(gè)過(guò)程仍然是相當(dāng)復(fù)雜的，因?yàn)槊糠N輔料都和其他輔料相互作用，物理狀態(tài)和彼此間的物理關(guān)系發(fā)生了很大的變化，如相變，分子融合等。所以，同新藥開(kāi)發(fā)一樣，需要大量的處方篩選，尋找各種性能適合的輔料，不斷調(diào)整輔料之間的比例，每一步還需要通過(guò)嚴(yán)格的性能測(cè)試，穩(wěn)定性考察，同時(shí)，還要考慮其與各種物料的兼容性，zui終獲得一個(gè)滿足技術(shù)要求的完善配方。 制藥設(shè)備