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潔凈度測試流程?

來源:上海滬凈醫(yī)療器械有限公司   2022年07月15日 08:07  

潔凈度測試流程

 

 

 

測前準備:

1竣工圖面(初版)與相關規(guī)范確認。

2)潔凈室所有開孔皆需封閉氣密處理完成。

3)測試前空調系統(tǒng)應已完成測試、調整、平衡,并已連續(xù)運轉24小時以上。(包含新風空調箱單機試運轉完成,FFU、風機盤管單機運轉測試完成,自動控制完成且可監(jiān)控,排氣系統(tǒng)測試單機測試運轉完成。)

4)潔凈室環(huán)境需清潔完成。

5)測試進行時業(yè)主或監(jiān)造單位應有代表在場,現場不得有其它單位同時施工以免影響測試之準確度。

測試目的:此檢測動作在于確認無塵室潔凈度等級是否達到設計要求。

法規(guī)依據:參考NEBB第二版無塵室測試程序標準,ISO 14644-1:1999(E),無塵室空氣潔凈分類。

測試儀器:顆粒測試儀(品牌 MET ONE),型號:3413、3415、3445HHPC3+。PMS型號:110

測試位置:測量點數不得少于每個潔凈室面積的根號,另針對業(yè)主要求局部增加測試點數,詳細測試點位置見圖紙。

測試步驟:a.確定濾網平均風速及濾網泄漏記錄均已完成測試,且天花板、地板、墻板等工程之收邊均已完成,才可開始環(huán)境微粒子測試。

b. 確認測試點及配置圖編號。

c. 測量點之周圍3m半徑內無障礙和污染源。

d. 距離地板上1.2m高度固定微粒子計數器之取樣頭測量。

e. 每一測量點均測量一分鐘,取平均值為測量值。

合格標準:ISO Class 2: 100 count/ m3 @ 0.1µm & greater

          ISO Class 5: 10,200 count/ m3 @ 0.3µm & greater

 ISO Class 6: 02,000 count/ m3 @ 0.3µm & greater 35,200 count/ m3 @ 0.5µm & greater

 ISO Class 7: 352,000 count/ m30.5µm & greater 


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