廣州健侖生物科技有限公司是集研制開發(fā)、銷售、服務于一體的,公司產(chǎn)品涉及臨床快速診斷試劑、食品安全檢測試劑,違禁品快速檢測,動物疾病防疫檢測試劑,免疫診斷試劑、臨床血液學和體液學檢驗試劑、微生物檢驗試劑、分子生物學檢驗試劑、臨床生化試劑、有機試劑等眾多領域,同時核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家診斷產(chǎn)品集團公司產(chǎn)品,致力于為商檢單位、疾病預防控制中心、、衛(wèi)生防疫單位,緝毒系統(tǒng),戒毒中心,檢驗檢疫單位、生化企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等機構(gòu)與行業(yè)提供*、高品質(zhì)的產(chǎn)品服務。
下面小編簡單向大家介紹一下瘧原蟲 P.f/P.v 檢測試劑盒的檢驗原理及檢驗方法,如下所示:
【檢驗原理】
本品采用雙抗體夾心法和膠體金免疫層析法原理定性檢測人全血中的惡性瘧和間日瘧抗原,以金標 P.f/P.v 抗體作為指示標記物,在硝酸纖維素膜上的檢測線 1、檢測線 2 和控制線處分別包被 P.v 抗體、P.f 抗體和羊抗鼠多抗。檢測時,樣本在毛細效應下層析。如被檢樣本中含有 P.f/P.v 抗原時,金標 P.f/P.v 抗體與P.f/P.v 抗原結(jié)合形成復合物,在層析過程中與固定在檢測線 1/2 處的 P.f/P.v 抗體結(jié)合形成夾心物,從而在檢測區(qū) (P.f/P.v )出現(xiàn)紫紅色條帶;反之,檢測區(qū) (P.f )(P.v )不出現(xiàn)紫紅色條帶。無論被檢樣本中是否存在瘧疾抗原,復合物都會繼續(xù)向上層析至控制區(qū) (C) ),與羊抗鼠多抗反應出現(xiàn)一條紫紅色條帶??刂茀^(qū) (C )所呈現(xiàn)的紫紅色條帶是判斷層析過程是否正常的標準,同時也作為試劑的內(nèi)控標準。
【檢驗方法】
1. 在進行檢測前必須先完整閱讀使用說明書,使用前將檢測試劑盒和樣本恢復至室溫(20℃~30℃)。
2. 撕開鋁箔袋,取出試劑盒,應在 1 小時內(nèi)盡快使用。
3. 將試劑盒置于干凈平坦的臺面上,用塑料吸管垂直滴加 1 滴樣本于加樣孔 (S )中,隨即滴加 2~3 滴稀釋液(約 70µL)于 S 孔中。
4. 等待紫紅色條帶的出現(xiàn),15 分鐘內(nèi)讀取結(jié)果,20 分鐘后判定無效。
【檢驗結(jié)果的解釋】
陽性 (+) ):在檢測區(qū) (P.f )(P.v )和控制區(qū) (C )都出現(xiàn)了紫紅色條帶。結(jié)果表明:樣本中含有間日瘧抗原和惡性瘧抗原。
若只有兩條紫紅色條帶出現(xiàn)。一條位于檢測區(qū) (P.f )或 (P.v) ),另一條位于控制區(qū) (C) )。
結(jié)果表明:樣本中只含有日瘧抗原或惡性瘧抗原。
陰性 (-) ):僅在控制區(qū) (C )出現(xiàn)一條紫紅色條帶,在檢測區(qū) (P.f )(P.v )無紫紅色條帶出現(xiàn)。
無效:控制區(qū) (C )未出現(xiàn)紫紅色條帶。表明操作不當或試劑盒已失效。在此情況下,應再次仔細閱讀說明書,并用新的試劑盒重新測試。如果問題仍然存在,應立即停止使用此批號產(chǎn)品,并與當?shù)毓搪?lián)系。
注意:檢測區(qū) (P.f )(P.v) )紫紅色條帶可呈現(xiàn)顏色深淺的現(xiàn)象。但是,在規(guī)定的觀察時間內(nèi),不論該色帶顏色深淺,即使只有非常弱的色帶也應判定為陽性結(jié)果。