凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證-壓差 為防止低潔凈級別房間的氣流污染高潔凈級別房間的氣流，不同潔凈級別的房間之間要保持 適當?shù)撵o壓差。生產(chǎn)區(qū)相同級別房間之間同樣也必須設(shè)定氣流方向，遵循由核心區(qū)向外遞減原理，能有效地降低產(chǎn)品污染的風險。 在設(shè)計壓差梯度時，應(yīng)考慮以下因素。 ①GMP 中規(guī)定的壓差要求：歐盟 GMP 采用的壓差值為 10?15Pa，F(xiàn)DA 采用的壓差值最小為 12.5Pa，中國 GMP 采用的壓差值最小為 10Pa。 ②潔凈室內(nèi)是否有獨立的排風設(shè)備，排風設(shè)備在開啟或關(guān)閉時對房間壓差的影響。 ③考慮現(xiàn)有測試儀器精度，保證所設(shè)計壓差在現(xiàn)場能夠測量得到。 ④當氣鎖門打開時的可接受的壓差變化，不同潔凈級別的壓差不應(yīng)歸零。 ⑤打開或關(guān)閉門的能力，壓差過大會造成房間門的開啟或關(guān)閉困難。 ⑥潔凈區(qū)的門、縫隙和孔洞產(chǎn)生的漏風量。 ⑦跨越不同區(qū)域的設(shè)備對壓差的影響（如隧道烘箱）。 ⑧對壓差失效報警的響應(yīng)程序。
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