我們最近新批了一批藥用級(jí)醋酸氟原料藥，這是一種非常重要的藥物，用于多種皮膚病，如濕疹、銀屑病等。我們的醋酸氟是醫(yī)藥級(jí)別的，價(jià)格合理。此次新批號(hào)的醋酸氟原料藥新鮮到貨，可以保證我們的客戶能夠獲得新鮮、優(yōu)質(zhì)的藥物。

　　作為醫(yī)藥級(jí)別的藥物，我們的醋酸氟原料藥已經(jīng)經(jīng)過(guò)了多重的質(zhì)量控制，包括純度、含量、微生物等多個(gè)方面的嚴(yán)格檢測(cè)。我們保證所有藥物的質(zhì)量符合國(guó)家藥品管理局的要求，可以放心使用。

　　本品為１１β－羥基－１６α，１７－［（１－甲基亞乙基）－雙（氧）］－２１－（乙酰氧基）－６α，９－二氟孕甾－１，４－二烯－３，２０－二酮。按干燥品計(jì)算，含Ｃ２６Ｈ３２Ｆ２Ｏ７應(yīng)為９７．０％～１０２．０％?！　拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨慕Y(jié)晶性粉末；無(wú)臭。

　　本品在丙酮或二氧六環(huán)中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水或石油醚中不溶。

　　比旋度　取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１０ｍｇ的溶液，依法測(cè)定（通則０６２１），比旋度為＋８０°至＋８８°?！　捐b別】（１）　取本品約１０ｍｇ，加甲醇１ｍｌ，微溫溶解后，加熱的堿性酒石酸銅試液１ｍｌ，即生成紅色沉淀。

　　（２）　在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　?。ǎ常”酒返募t外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集５５０圖）一致。

　?。ǎ矗”酒凤@有機(jī)氟化物的鑒別反應(yīng)（通則０３０１）。　【檢查】氟　取本品，照氟檢查法（通則０８０５）測(cè)定，含氟量不得少于７．０％。

　　有關(guān)物質(zhì)　照高效液相色譜法（通則０５１２）測(cè)定。

　　供試品溶液　臨用新制。取本品約１４ｍｇ，置１００ｍｌ量瓶中，加甲醇６０ｍｌ與乙腈１０ｍｌ使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻。

　　對(duì)照溶液　精密量取供試品溶液１ｍｌ，置１００ｍｌ量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。

　　系統(tǒng)適用性溶液　取醋酸氟輕松對(duì)照品約１４ｍｇ，置１００ｍｌ量瓶中，加甲醇６０ｍｌ與乙腈１０ｍｌ使溶解，置水浴上加熱２０分鐘，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻。

　　色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇－乙腈－水（６０：１０：３０）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為２４０ｎｍ；進(jìn)樣體積２０μｌ。

　　系統(tǒng)適用性要求?　系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，醋酸氟輕松峰的保留時(shí)間約為１２分鐘，醋酸氟輕松峰與相對(duì)保留時(shí)間約為０．５９的降解產(chǎn)物峰之間的分離度應(yīng)大于１０．０。

　　測(cè)定法　精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的２．５倍。

　　限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，峰面積在對(duì)照溶液主峰面積０．５～１．０倍之間的雜質(zhì)峰不得超過(guò)１個(gè)，其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的０．５倍（０．５％），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的２倍（２．０％），小于對(duì)照溶液主峰面積０．０２倍（０．０２％）的色譜峰忽略不計(jì)。

　　干燥失重　取本品，在１０５℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)０．５％（通則０８３１）。

　　熾灼殘?jiān)〔坏眠^(guò)０．１％（通則０８４１）。

　　硒　取本品５０ｍｇ，依法檢查（通則０８０４），應(yīng)符合規(guī)定（０．０１％）?！　竞繙y(cè)定】照高效液相色譜法（通則０５１２）測(cè)定。

　　供試品溶液　取本品約１４ｍｇ，精密稱定，置１００ｍｌ量瓶中，加甲醇６０ｍｌ與乙腈１０ｍｌ使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取５ｍｌ，置５０ｍｌ量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。

　　對(duì)照品溶液　取醋酸氟輕松對(duì)照品約１４ｍｇ，精密稱定，置１００ｍｌ量瓶中，加甲醇６０ｍｌ與乙腈１０ｍｌ使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量?。担恚欤茫担埃恚炝科恐?，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。

　　系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求　見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。

　　測(cè)定法　精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算?！　绢悇e】腎上腺皮質(zhì)激素藥。　【貯藏】密封保存。