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醫(yī)藥級(jí)司盤40棕櫚山梨坦特點(diǎn)2020藥典備案
山梨坦酯作為親脂型非離子表面活性劑,廣泛應(yīng)用于化妝品、食品和藥品中。在制備局部應(yīng)用的乳膏、乳劑及軟膏時(shí),它們主要用作乳化劑。當(dāng)單獨(dú)使用時(shí),山梨坦酯可制備穩(wěn)定的油包水型乳劑和微乳,但若與不同比例的聚山梨坦酯合用,則可以制得各種油包水或水包油型的乳劑或乳膏
司盤屬于合成的非離子乳化劑,由山梨醇或山梨醇酐與食用級(jí)棕櫚酸進(jìn)行部分酯化反應(yīng)而制得。其為淺奶黃色至棕黃色細(xì)珠狀、片狀或Chemicalbook硬質(zhì)蠟狀顆粒。有柔和的油脂氣味和焦糖甜味。藥劑上常用司盤20、司盤40、司盤60、司盤65、司盤80、司盤85等品種。
【鑒別】取本品約2g,置250ml燒瓶中,加乙醇100ml和氫氧化鉀3.5g,混勻。加熱回流2小時(shí),加水約100ml,趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中,置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水,繼續(xù)蒸發(fā),直至無(wú)乙醇?xì)馕?,最后加熱?/span>100ml,趁熱緩緩滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊試紙顯中性,記錄所消耗的體積,繼續(xù)滴加硫酸溶液(1→2)(約為上述消耗體積的10%),靜置使下層液體澄清。轉(zhuǎn)移上述溶液至500ml分液漏斗中,用正己烷提取3次,每次100ml,棄去正己烷層,取水層溶液,用10%氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0,水浴蒸發(fā)至干,殘?jiān)ㄈ缬斜匾?,將殘?jiān)兴椋┘訜o(wú)水乙醇150ml,用玻棒攪拌,置水浴中煮沸3分鐘,將上述溶液置鋪有硅藻土的漏斗中,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?/span>2ml溶解,作為供試品溶液;另分別取異山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg與山梨醇25mg,加甲醇1ml溶解,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以丙酮-冰醋酸(50∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴硫酸溶液(1→2)至恰好濕潤(rùn),立即于200℃加熱至斑點(diǎn)清晰,冷卻,立即檢視,供試品溶液所顯斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液斑點(diǎn)相同。
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