注射級甘露醇用途CDE備案登記

甘露醇，化學(xué)式為C6H14O6，是一種糖醇，是山梨糖醇的同分異構(gòu)體，易溶于水，為白色結(jié)晶性粉末，有類似蔗糖的甜味。

　甘露醇

Ganluchun

Mannitol

　　本品為D-甘露糖醇。按干燥品計算，含C6H14O6應(yīng)為98.0%～102.0%。

　　【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。

　　本品在水中易溶，在乙和乙醇中幾乎不溶或不溶。

　　熔點  本品的熔點（通則0612）為166～170℃。

　　比旋度  取本品約1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加鉬酸銨溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀釋至刻度，搖勻，在25℃時依法測定（通則0621），比旋度為+137°至+145°。

　　【鑒別】（1）取本品的飽和水溶液1ml，加三氯化鐵試液與氫氧化鈉試液各0.5ml，即生成棕黃色沉淀，振搖不消失；滴加過量的氫氧化鈉試液，即溶解成棕色溶液。

　?。?/span>2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集1238圖）一致。

聚山梨酯809/吐溫802020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

聚山梨酯20/吐溫202020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

葡甲胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

羥苯甲酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

羥苯乙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

乳酸2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

肉豆蔻酸異丙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

山梨酸鉀2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

十二烷基硫酸鈉2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

三乙醇胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

三氯叔丁醇2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

三氯蔗糖2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

碳酸氫鈉2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

微晶蠟2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

白蜂蠟2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

苯甲醇2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

苯氧乙醇2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

苯甲酸卞酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

苯扎氯銨2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記