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共聚維酮醫(yī)用級成膜劑
共聚維酮醫(yī)用級成膜劑
本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮與乙酸乙烯酯以質(zhì)量比3:2的比例共聚而得。按無水物計(jì)算,含氮(N)量應(yīng)為7.0%~8.0%;含共聚物乙酸乙烯酯(C4H6O2)應(yīng)為35.3%~41.4%。
【性狀】本品為白色或黃白色粉末或片狀固體。
本品在水、乙醇或二氯甲烷中易溶。
【鑒別】(1)取本品水溶液(l→50)5ml,加碘試液1~2滴,即顯棕紅色。
(2)取本品0.1g,加鹽酸羥胺溶液(取鹽酸羥胺0.7g,加甲醇溶解并稀釋至10ml,加1mol/L氫氧化鈉溶液20ml,搖勻,必要時(shí)濾過)5ml,加熱煮沸2分鐘,放冷至室溫,取50μl置濾紙上,加三氯化鐵溶液(10.5%的三氯化鐵溶液與鹽酸等體積混合)0.1ml,即顯紫色。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則
0402)。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色,如顯渾濁,與3號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號或棕紅色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901)比較,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重(通則0831),減失重量不得過5.0%。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】共聚物乙酸乙烯酯 取本品,依法測定皂化值(通則0713),按下式計(jì)算樣品中被聚合的乙酸乙烯酯的含量。
含氮量 取本品約0.35g,精密稱定,照氮測定法(通則0704第一法或第三法)測定,計(jì)算,即得。
【類別】藥用輔料,成膜劑和黏合劑等。
【貯藏】密封保存。
共聚維酮醫(yī)用級成膜劑
藥用氫氧化鈉 500g/瓶 一箱20瓶
藥用亞硫酸氫鈉 500g起/瓶 一箱20瓶
藥用木糖醇 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用碳酸鈣(輕質(zhì)) 25kg/袋 (朗思輔有售)
藥用乙酸乙酯 20kg/桶
藥用硫代硫酸鈉 25kg/袋 樣品裝1kg/袋
藥用山梨醇 25kg/袋 500g/袋樣品裝
藥用水合氯醛 500g/瓶 (朗思輔有售)
藥用氨茶堿 25kg/桶 500g/袋樣品裝
藥用阿司匹林 25kg/袋 500g/袋樣品裝
藥用苯酚 1kg/瓶 (朗思輔有售)
藥用苯甲酸 25kg/袋 500g/袋樣品裝
藥用苯甲酸鈉 25kg/袋 500g/袋樣品裝
藥用蓖麻油聚烴氧酯EL35 60kg/桶 1kg/瓶樣品裝
藥用膽固醇 1kg/袋
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