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醫(yī)用級(jí)硬脂酸鎂朗思輔供應(yīng)藥典標(biāo)準(zhǔn)
[557-04-0]
本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂(C36H70MgO4)與棕櫚酸鎂(C32H62MgO4)為主要成分的混合物。按干燥品計(jì)算,含Mg應(yīng)為4.0%~5.0%。
【性狀】本品為白色輕松無砂性的細(xì)粉;微有特臭。
本品在水、乙醇或*中不溶。
【鑒別】(1)在硬脂酸與棕櫚酸相對(duì)含量檢查項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液色譜中兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。
?。?)取本品5.0g,置分液漏斗中,加入*50ml,搖勻,加入稀硝酸20ml與水20ml,振搖至溶液*溶解,放置分層,將水層移入另一分液漏斗中,用水提取*層2次,每次4ml,合并水層,用*15ml清洗水層,將水層移至50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,應(yīng)顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】酸堿度 取本品2.0g,加無水乙醇6.0ml,攪拌使分散均勻,再加水使成40.0ml,搖勻,濾過,取續(xù)濾液10.0ml,加溴麝香草酚藍(lán)指示液0.05ml,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)或氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴至溶液顏色發(fā)生變化,滴定液用量不得過0.05ml。
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831 )。
鐵鹽 取本品0.50g,熾灼灰化后,加稀鹽酸5ml與水10ml,煮沸,放冷,濾過,濾液加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液5.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.01%)。
【類別】藥用輔料,潤滑劑。
【貯藏】密閉保存。
醫(yī)用級(jí)硬脂酸鎂朗思輔供應(yīng)藥典標(biāo)準(zhǔn)
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