醫(yī)用級聚丙烯酸樹脂Ⅲ 腸溶包衣材料

醫(yī)用級聚丙烯酸樹脂Ⅲ 腸溶包衣材料

　本品為甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯以35:65的比例共聚而得。
　　【性狀】本品為白色條狀物或粉末，在乙醇中易結塊。
　　本品（如為條狀物斷成長約1cm，粉末則不經研磨）在溫乙醇中1小時內溶解，在水中不溶。
　　酸值　取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加75%中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）25ml，微溫使溶解，放冷，精密滴加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）15ml，加氯化鈉5g與水10ml，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪。本品的酸值（通則0713），按干燥品計算，應為210～240。
　　【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。

　　【檢查】黏度　取本品6.0g，加乙醇100ml，微溫使溶解，用旋轉式黏度計，依法測定（通則0633第三法），在25°C時的動力黏度不得過50mPa?s。
　　酸度　取本品3.0g，加pH值約為7的75%乙醇100ml，微溫使溶解，放冷，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～6.0。
　　殘留單體　照高效液相色譜法（通則0512）測定。
　【類別】藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。
　　【貯藏】密封，在30°C以下保存。