巴斯夫醫(yī)用級泊洛沙姆188
巴斯夫醫(yī)用級泊洛沙姆188
【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體;微有異臭。
本品在水或乙醇中易溶,在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在*或石油醚中幾乎不溶。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集618圖)一致。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5。
溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項下的溶液,依法檢查(通則0901與通則0902),應澄清無色。
氧乙烯 取本品0.1~0.2g,用含1% 4,4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉的氘代水1ml或者含四甲基硅烷的氘代*1ml溶解;將樣品溶液裝入核磁共振管中,如果是以氘代*為溶劑,加氘代水1滴,振搖,在核磁共振儀中,從0到5×10-6掃描,以直接比較法定量,按下式計算氧乙烯(EO)值:
EO=3300α/(33α+58)
式中 α=(A2/A1)-1
A1為1.15×10-6處雙峰的積分面積,代表氧丙烯的甲基;
A2為(3.2~3.8)×10-6處復合峰的積分面積,代表氧丙烯、氧乙烯的CH2O和氧丙烯的CHO;
EO為氧乙烯在整個分子組成中所占的比例,應為79.9%~83.7%。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.4%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
細菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg中含內(nèi)毒素的量應小于0.012EU。
【類別】藥用輔料,增溶劑和乳化劑等。
【貯藏】遮光,密閉保存。
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藥用泊洛沙姆188 102kg/桶 樣品裝500g/袋起 巴斯夫進口
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