制劑輔料藥用環(huán)拉酸鈉
制劑輔料藥用環(huán)拉酸鈉
環(huán)拉酸鈉,為白色結(jié)晶性粉末;無臭,味甜。在水中易溶,在乙醇中極微溶,可用于藥用輔料和矯味劑等。
本品為環(huán)己氨基磺酸鈉鹽。按干燥品計算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
【檢查】吸光度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在270nm的波長處測定吸光度,不得過0.10。
酸堿度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.5。
溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項下的溶液,依法檢查(通則0901與通則0902),應澄清無色。
硫酸鹽 取本品0.50g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.2ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。
【類別】藥用輔料,甜味劑和矯味劑。
【貯藏】密封保存。
交聯(lián)羧甲纖維素鈉 交聯(lián)羧甲纖維素鈉為白色至乳白色、細分散、幾乎無味、無臭的吸濕性粉,不溶于水,不溶于普通溶劑。交聯(lián)羧甲纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑,依靠毛細管和溶脹作用起到崩解的效果,其特點是可壓性好,崩解力強。
聚維酮K30 聚維酮在藥劑中應用廣泛,主要應用于固體制劑中。在片劑中,聚維酮溶液在濕法制粒中作為黏合劑。聚維酮粉末也可以干態(tài)直接加到其他粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。
泊洛沙姆188 為聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物,又叫做聚醚多元醇
因此是一種非離子型高分子表面活性劑,在藥物制劑中主要用作乳化劑和增溶劑。本品對酸堿水溶液和金屬離子穩(wěn)定。
玉米油 本品為澄明、淡黃色,具有微弱特殊臭味的油狀液體。本品遇強酸、氧化劑發(fā)生分解、氧化等反應。本品宜置于密閉、避光的容器中,貯存于陰涼干燥處。防止過熱,并遠離火源。避免與氧化劑、堿類物質(zhì)接觸。
用途:本品在藥劑制造中主要用作溶劑、油溶性藥物的分散載體、乳劑基料,用于制造注射劑、乳劑、乳膏劑等。常用于膽囊造影制劑、外用燒傷制劑、油質(zhì)注射劑。也是口服營養(yǎng)補充劑,常作成67%乳劑使用。
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