醫(yī)用級(jí)羥苯乙酯制藥輔料CP2020

醫(yī)用級(jí)羥苯乙酯制藥輔料CP2020

醫(yī)用級(jí)羥苯乙酯制藥輔料CP2020

　C9H10O3    166.18
　　[120-47-8]
　　本品為4-羥基*，由乙醇和對(duì)羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計(jì)算，含C9H10O3應(yīng)為98.0%~102.0%。
　　【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。
　　熔點(diǎn)        本品的熔點(diǎn)（通則0612）為115~118℃。
　【檢查】酸度    取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2.0ml，加乙醇2ml與水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍(lán)色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.1ml。
　　溶液的澄清度與顏色       取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
　干燥失重   取本品，置硅膠干燥器內(nèi)，減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
　　熾灼殘?jiān)?   取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
　　重金屬    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的遺留殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

【類別】藥用輔料，抑菌劑。
　　【貯藏】密閉保存。

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