醫(yī)用級甘草流浸膏隨貨帶質檢單
醫(yī)用級甘草流浸膏隨貨帶質檢單
本品為甘草浸膏經加工制成的流浸膏。
【制法】取甘草浸膏300~400g,加水適量,不斷攪拌,并加熱使溶解,濾過,在濾液中緩緩加入85%乙醇,隨加隨攪拌,直至溶液中含乙醇量達65%左右,靜置過夜,小心取出上清液,遺留沉淀再加65%的乙醇,充分攪拌,靜置過夜,取出上清液,沉淀再用65%乙醇提取一次,合并三次提取液,濾過,回收乙醇,測定甘草酸含量后,加水與乙醇適量,使甘草酸和乙醇量均符合規(guī)定,加濃氨試液適量調節(jié)pH值,靜置使澄清,取出上清液,濾過,即得。
【性狀】本品為棕色或紅褐色的液體;味甜、略苦、澀。
【鑒別】取本品1ml,加水40ml,用正丁醇振搖提取3次, 每次20ml(必要時離心),合并正丁醇液,用水洗滌3次,每次 20ml,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草酸銨對照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各 5μl,分別點于同一用1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15∶1∶1∶2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以 10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點。
【檢查】pH值 應為7.5~8.5(通則0631)。
乙醇量 應為20%~25%(通則0711)。
其他 應符合流浸膏劑與浸膏劑項下有關的各項規(guī)定 (通則 0189)。
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