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醫(yī)用級泊洛沙姆188進(jìn)口藥用輔料

來源:西安朗思輔生物科技有限公司   2024年08月21日 09:31  

醫(yī)用級泊洛沙姆188進(jìn)口藥用輔料

醫(yī)用級泊洛沙姆188進(jìn)口藥用輔料

 【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體;微有異臭。
  本品在水或乙醇中易溶,在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在石油醚中幾乎不溶。
  【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集618圖)一致。
  【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。
  溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項(xiàng)下的溶液,依法檢查(通則0901與通則0902),應(yīng)澄清無色。

 水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。


  熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.4%。
  重金屬 取熾灼殘渣項(xiàng)下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
  砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
  細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。
  【類別】藥用輔料,增溶劑和乳化劑等。
  【貯藏】遮光,密閉保存。


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