醫(yī)用級倍他環(huán)糊精藥用輔料穩(wěn)定劑藥理作用

醫(yī)用級倍他環(huán)糊精藥用輔料穩(wěn)定劑藥理作用

環(huán)糊精可用來制備多種藥物分子的包合物，主要起到提高改善溶出和生物利用度的作用，可歸因于溶解度的增加，以及化學(xué)和物理穩(wěn)定性的提高。環(huán)糊精的包合物也用來掩蓋活性物質(zhì)的不良味道和將液體物質(zhì)轉(zhuǎn)化為固體材料。

環(huán)糊精為淀粉衍生物，主要用作口服和注射用藥物制劑。也用于局部和眼用制劑。

　本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計算，含(C6H10O5)7應(yīng)為98.0%～102.0%。
　　【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
　　本品在水中略溶，在甲醇、乙醇或丙酮中幾乎不溶。

　　比旋度取 本品，精密稱定，加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+160°至+164°。

【檢查】酸堿度 取本品約0.20g，加水20ml使溶解，加飽和*溶液0.2ml，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～8.0。
　　溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加水50ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
　　雜質(zhì)吸光度 取本品約1g，精密稱定，加水100ml使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在230～350nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.10，在350～750nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.05。

　【類別】藥用輔料，包合劑和穩(wěn)定劑等。
　　【貯藏】密閉，在干燥處保存。