醫(yī)用級(jí)羧甲纖維素鈉新藥典標(biāo)準(zhǔn)

來(lái)源：西安朗思輔生物科技有限公司 2024年09月11日 14:58

醫(yī)用級(jí)羧甲纖維素鈉新藥典標(biāo)準(zhǔn)

　本品為纖維素在堿性條件下與*鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計(jì)算，含Na應(yīng)為6.5%～9.5%。
　　【性狀】本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末。
　　本品在水中溶脹成膠狀溶液，在乙醇中不溶。
　　【鑒別】取本品1g，加溫水50ml，攪拌使擴(kuò)散均勻，制成膠體溶液，放冷，備用。
　　（1）取上述溶液10ml，加硫酸銅試液1ml，即生成藍(lán)色絮狀沉淀。

羧甲纖維素鈉.jpg

苯扎溴銨5kg.jpg

蔗糖25kg.jpg

　?。?）取上述溶液5ml，加等體積氯化鋇試液，即生成白色沉淀。
　　（3）取上述溶液，顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（通則0301）。
　　【檢查】黏度取本品適量，按照標(biāo)示項(xiàng)下要求標(biāo)明的條件配制溶液，釆用規(guī)定的測(cè)定條件，依法測(cè)定（通則0633第三法），應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%～140%。
　　酸堿度取本品0.5g，加溫水50ml，劇烈攪拌，至形成膠體溶液，放冷，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為6.5～8.0。

　【類別】藥用輔料，崩解劑、黏合劑和填充劑等。
　　【貯藏】密封保存。

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