交聯(lián)羧甲纖維素鈉在片劑中的應用
交聯(lián)羧甲纖維素鈉在片劑中的應用
交聯(lián)羧甲纖維素鈉在制備片劑中的作用主要是崩解劑,采用直接壓片工藝制備的模型片,30℃貯存14個月后,其溶出度物顯著改變。應置于密閉容器中,于陰涼、干燥處貯存。
在口服劑型中用作膠囊劑、片劑和顆粒劑的崩解劑。片劑中,交聯(lián)羧甲纖維素鈉適用于直接壓片和濕法制粒壓片工藝。濕法制粒時,交聯(lián)羧甲纖維素鈉可分別于潤濕階段或干燥階段加入(顆粒內(nèi)加和顆粒外加),這樣可以最好發(fā)揮崩解劑的毛細管和溶脹作用。交聯(lián)羧甲纖維素鈉用作崩解劑時,濃度可達5%(W/W),但通常直接壓片工藝中的用量為2%(W/W),濕法制粒壓片時為3%(W/W)。
[74811-65-7]
本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在水中溶脹并形成混懸液,在無水乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
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