卡波姆醫(yī)用級輔料ABC系列

卡波姆醫(yī)用級輔料ABC系列

　本品系以非苯溶劑為聚合溶劑的丙烯酸鍵合多元醇烷基醚的長鏈烷基甲基丙烯酸酯高分子共聚物。按干燥品計(jì)，含羧酸基（-COOH）應(yīng)為52.0%～62.0%。
　　【性狀】本品為白色疏松粉末；有特征性微臭。
　【檢查】酸度    取本品0.1g，加水10ml使溶脹均勻分散，依法檢查（通則0631），pH值應(yīng)為2.5～3.5。
　　黏度    取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時(shí)的本品5.0g，邊攪拌邊加水500ml，使分散均勻，用15%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.3～7.8，混勻（避免產(chǎn)生氣泡），在25℃水浴中靜置1小時(shí)，pH值應(yīng)不得過7.8，若pH值低于7.3，以氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)至7.3～7.8。按下表選擇合適的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速，依法測定動力黏度（通則0633第三法轉(zhuǎn)子型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)），A型應(yīng)為4.5～13.5Pa·s，B型應(yīng)為10～29Pa·s，C型應(yīng)為25～45Pa·s。

　干燥失重    取本品，在80℃減壓干燥1小時(shí)，減失重量不得過2.0%（通則0831）。
　　熾灼殘?jiān)?   取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^2.0%。
　　重金屬    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
　　【含量測定】取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時(shí)的本品約0.4g，精密稱定，加水400ml，攪拌使溶解，加入*2g，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.25mol/L）滴定（近終點(diǎn)時(shí)，每次滴入后攪拌至少2分鐘）。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.25mol/L）相當(dāng)于11.25mg的-COOH。
　　【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
　　【貯藏】密閉保存。