醫(yī)用級乳酸鈉藥用輔料級別500ml起售
醫(yī)用級乳酸鈉藥用輔料級別500ml起售
本品含乳酸鈉(C3H5NaO3)不得少于40.0%(g/g)。
【性狀】 本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體。
本品能與水、乙醇或甘油任意混合。
【鑒別】 本品顯鈉鹽與乳酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)0
【檢查】 酸堿度取本品,加水制成每1ml中含乳酸鈉0.112g的溶液,置水浴中加熱30分鐘,放冷,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為6.5~7.5。
溶液的澄清度與顏色 本品應(yīng)澄清無色,如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
氯化物 取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.010%)。
重金屬 取本品適量(約相當于乳酸鈉2.0g),置石英剛(或鉑坩堝)中,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品適量(約相當于乳酸鈉1.0g),加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,置錐形瓶中,在105℃干燥1小時,加冰醋酸15ml與醋酐2ml,加熱使溶解,放冷,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于11.21mg的C3H5NaO3。
【類別】 堿性鈉鹽。
【貯藏】 遮光,密封保存。
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