REACH法規(guī)實(shí)施在即 原料藥出口歐盟再遭壁壘
REACH法規(guī)實(shí)施在即原料藥出口歐盟再遭壁壘
專家估算將增加5%到15%的評(píng)估與檢測(cè)成本
繼WEEE、RoHS、EUP三大環(huán)保指令相繼實(shí)施后,歐盟又將于今年6月1日起實(shí)施《關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、*和限制制度》(下稱“REACH法規(guī)”)。而該法規(guī)將為我國(guó)的原料藥出口到歐盟市場(chǎng)設(shè)置又一個(gè)壁壘。
REACH法規(guī)是一個(gè)涵蓋化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易和使用安全的綜合性法規(guī)。它對(duì)出口到歐盟的化學(xué)品提出了更嚴(yán)格的環(huán)境保護(hù)和安全要求,主要包括注冊(cè)、評(píng)估、許可及限制等重要內(nèi)容,并將涉及醫(yī)藥、化纖、橡膠、塑料、紡織等諸多行業(yè)。
從中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)(下稱“醫(yī)保商會(huì)”)獲取的數(shù)據(jù)顯示,2006年1~11月,我國(guó)出口到歐盟的原料藥金額已達(dá)27億美元,歐盟已是我國(guó)原料藥出口的主要市場(chǎng)之一。醫(yī)藥行業(yè)作為REACH法規(guī)所涉領(lǐng)域之一,原料藥出口將受到牽連。
“這個(gè)法規(guī)的實(shí)施會(huì)對(duì)所涉企業(yè)造成很大的沖擊,其不單單影響到產(chǎn)品出口企業(yè),還將牽涉到上游
供應(yīng)鏈,企業(yè)成本會(huì)大大提高。”歐盟zui的認(rèn)證機(jī)構(gòu)“德國(guó)萊茵T V公司”廣東分公司產(chǎn)品安全及質(zhì)量部黃力坤對(duì)記者說。
黃力坤告訴記者,想要出口到歐盟的企業(yè)首先要按照法規(guī)進(jìn)行評(píng)估,一旦不符合法規(guī)的規(guī)定,就要進(jìn)行及時(shí)改造。而這一筆評(píng)估和檢測(cè)的費(fèi)用是相當(dāng)昂貴的。
按照歐盟方面估算,REACH法規(guī)實(shí)施后,每一種化學(xué)物質(zhì)的基本檢測(cè)費(fèi)用約需8.5萬歐元,每一種新物質(zhì)的檢測(cè)費(fèi)用更是高達(dá)57萬歐元,且這些費(fèi)用全部由企業(yè)承擔(dān)。而如此高昂的費(fèi)用對(duì)于一些中小型企業(yè)來說根本無法承受。
黃力坤表示,目前還無法估算出REACH法規(guī)增加企業(yè)出口成本的具體數(shù)據(jù),但預(yù)計(jì)會(huì)在5%~15%左右。
然而,昨日記者致電多個(gè)原料藥出口企業(yè)以及醫(yī)藥出口貿(mào)易公司,卻發(fā)現(xiàn)諸多企業(yè)對(duì)于這一即將實(shí)施的法規(guī)*。
“中國(guó)企業(yè)對(duì)于該法規(guī)的準(zhǔn)備普遍不足。”醫(yī)保商會(huì)行業(yè)協(xié)調(diào)部主任喬海利對(duì)記者說。黃力坤也表示,目前真正針對(duì)REACH法規(guī)采取行動(dòng)的企業(yè)非常少,“我們建議企業(yè)應(yīng)該迅速了解法規(guī)的具體內(nèi)容,然后制定自己的計(jì)劃。”黃力坤說。
不過喬海利認(rèn)為,醫(yī)藥行業(yè)在REACH法規(guī)中所涉及的比重不高,因此總體的影響不會(huì)很大。而這可能也是企業(yè)目前處于麻痹狀態(tài)的原因。
事實(shí)上,歐盟的原料藥進(jìn)口很大程度上依賴中國(guó),一旦過高的壁壘阻止了中國(guó)產(chǎn)品的進(jìn)入,對(duì)歐盟國(guó)家自身也會(huì)造成不利影響。
喬海利表示,雖然目前還無法預(yù)計(jì)其對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的具體影響,但如果不作準(zhǔn)備,等法規(guī)正式實(shí)施后,出口企業(yè)將會(huì)來不及面對(duì)。