影響藥物穩(wěn)定性的因素主要包括以下幾個方面?:?
?處方因素?:
?pH值?、?溶劑??、表面活性劑?、基質(zhì)或賦形劑??、離子強度?
?外界因素?:
?溫度?:溫度升高會加速藥物的降解反應,降低其穩(wěn)定性。
?光照?:紫外線容易激發(fā)藥物的氧化和光解反應,降低其穩(wěn)定性。
?氧氣?:氧氣可以促進藥物的氧化反應,導致藥物降解。
?濕度和水分?:濕度增加會促進藥物的吸濕和水解反應,影響其穩(wěn)定性。
?金屬離子?:它們可能與藥物發(fā)生絡(luò)合或氧化反應,降低藥物穩(wěn)定性。
?包裝材料?:包裝材料的選擇對藥物在儲藏和運輸過程中的穩(wěn)定性有重要影響。
?具體實例和應對措施?:
?溫度控制?:在藥物生產(chǎn)和儲存過程中,應避免高溫環(huán)境,必要時采用低溫儲存。
?光照保護?:對于光敏感的藥物,可以采用茶色包材、鋁鋁包裝或帶遮光劑的包衣等措施進行保護。
?氧氣隔離?:對于易氧化的藥物,可以采用惰性氣體驅(qū)除包裝內(nèi)氧氣或使用低氧氣透過率的包裝材料。
?濕度控制?:設(shè)計防潮包裝,降低環(huán)境濕度,防止藥物吸濕和降解。
通過以上原因分析的,儀研智造(上海)藥檢儀器有限公司研發(fā)的藥物穩(wěn)定性試驗箱YJ-9900系列多段編程控溫控濕,滿足于高校,檢測機構(gòu)及藥廠需求。
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