溶出介質(zhì)的影響因素有哪些

來源：儀研智造（上海）藥檢儀器有限公司 2025年03月04日 09:00

脫氣處理可以確保溶出試驗的準確性，避免因溶解氣體導(dǎo)致的測定偏差，從而準確評價制劑的質(zhì)量。根據(jù)《中國藥典》的規(guī)定，溶出介質(zhì)需要進行脫氣處理，以確保試驗結(jié)果的可靠性。

溶于溶出介質(zhì)中的氣體可能會干擾溶出結(jié)果的重現(xiàn)性。因此，在配制溶出介質(zhì)前，因?qū)兓M行脫氣處理，具體方法有：超聲、煮沸、加熱至41℃后真空脫氣等。若使用加熱脫氣的方法，要等脫氣結(jié)束后，水溫降至室溫時，再進行配制，以免加入鹽酸或醋酸后，其受熱揮發(fā)，影響溶出介質(zhì)的pH值。

不同來源的純化水pH值不同，當(dāng)使用純化水為溶出介質(zhì)時，在使用之前最好確定水的pH值，以免因水的pH值不同，造成溶出數(shù)據(jù)的變化。

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