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藥典0952粘附力測定法 貼劑初黏力測定儀

來源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司   2025年03月18日 13:43  

藥典0952粘附力測定法 貼劑初黏力測定儀


在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域,貼膏劑、貼劑等外用藥物因其使用方便、療效顯著而備受青睞。然而,這些藥物的粘附力大小直接關(guān)系到其能否在皮膚上穩(wěn)定貼附,進(jìn)而影響藥物的吸收和治療效果。因此,根據(jù)中國藥典0952粘附力測定法,對貼劑的粘附力進(jìn)行準(zhǔn)確測定顯得尤為重要。三泉中石的貼劑初黏力測定儀CNY-1,作為這一測定過程中的核心設(shè)備,發(fā)揮著不可替代的作用。


一、初黏力的定義與測定意義

初粘力,是指貼膏劑、貼劑粘性表面與皮膚在輕微壓力接觸時(shí)所產(chǎn)生的粘附力,即輕微壓力接觸情況下產(chǎn)生的剝離抵抗力。它是衡量貼劑粘附性能的重要指標(biāo)之一,直接關(guān)系到藥物能否在皮膚上穩(wěn)定貼附,避免因脫落而導(dǎo)致的藥物浪費(fèi)和療效降低。因此,對貼劑的初粘力進(jìn)行準(zhǔn)確測定,對于確保藥品的安全性和有效性具有重要意義。


二、貼劑初黏力測定儀的工作原理與結(jié)構(gòu)

貼劑初黏力測定儀CNY-1,采用斜面滾球法原理,通過鋼球與測試試樣粘性面之間的微小壓力接觸,來測試試樣的初粘性。該儀器主要由傾斜板、底座、不銹鋼球和接球盒等部分組成。傾斜板可根據(jù)需要調(diào)整傾斜角度(0-60°可調(diào)),以適應(yīng)不同產(chǎn)品的測試要求。底座則用于保持裝置的水平狀態(tài),確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。不銹鋼球和接球盒則分別用于測試和收集滾落的鋼球。


三、測定方法與步驟

在測定前,需將貼膏劑、貼劑(連同包裝材料)置于室溫(1825℃)、濕度(40%70%)條件下放置2小時(shí)以上,以確保其達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。然后,用蘸有無水乙醇的擦拭材料擦洗傾斜板和不銹鋼球表面,直至達(dá)到潔凈狀態(tài)。接下來,按各品種項(xiàng)下規(guī)定的傾斜角調(diào)整傾斜板,將供試品平整地貼合在板上,并用雙面膠帶固定。最后,將規(guī)定的鋼球放在起始線上,自斜面頂端自由落下,觀察并記錄粘住的鋼球球號(hào)。

CNY-018.jpg


四、結(jié)果判斷與儀器應(yīng)用

根據(jù)測定結(jié)果,可以判斷貼劑的初粘力是否符合規(guī)定。如果3個(gè)供試品各自粘住的鋼球中,有3個(gè)或2個(gè)為最大鋼球球號(hào),且另一個(gè)鋼球球號(hào)僅小一號(hào),則符合規(guī)定。如果只有一個(gè)為最大鋼球球號(hào),另兩個(gè)鋼球球號(hào)僅小一號(hào),則需另取三片復(fù)試。復(fù)試結(jié)果均符合規(guī)定時(shí),方可判定為合格。


三泉中石的貼劑初黏力測定儀CNY-1廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、不干膠生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢中心、藥檢中心等單位。它不僅可用于醫(yī)用貼劑、貼膏劑、膏藥、凝膠膏劑等藥典規(guī)定的粘著力試驗(yàn)的檢測,還可用于其他需要測定粘附力的產(chǎn)品。該儀器采用兩工位滾球法設(shè)計(jì),大大提高了測試效率,滿足了不同產(chǎn)品對儀器的測試要求。


五、結(jié)語

三泉中石的貼劑初黏力測定儀CNY-1,作為確保藥品安全與有效性的關(guān)鍵設(shè)備,在醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。通過準(zhǔn)確測定貼劑的初粘力,可以確保藥物在皮膚上的穩(wěn)定貼附,提高藥物的吸收和治療效果。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和藥品質(zhì)量的不斷提高,貼劑初黏力測定儀的應(yīng)用將會(huì)越來越廣泛,為人們的健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多力量。

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