進口醫(yī)用級聚氧乙烯（35）蓖麻油應用領域

進口醫(yī)用級聚氧乙烯（35）蓖麻油應用領域

醫(yī)用級聚氧乙烯（35）蓖麻油（Polysorbate 80，又稱Cremophor EL）是一種非離子型表面活性劑，由蓖麻油與環(huán)氧乙烷（EO）部分加成形成，平均每分子蓖麻油連接約35個環(huán)氧乙烷單元。其化學名稱為聚氧乙烯（35）蓖麻油，分子式為C??H???O??（典型結構），外觀為淡黃色至琥珀色黏稠液體。作為藥用輔料，它廣泛應用于注射劑、口服制劑和外用制劑中，尤其在難溶性藥物的增溶和乳化體系中起關鍵作用。

化學組成：蓖麻油甘油酯（甘油三蓖麻酸酯）與環(huán)氧乙烷部分聚合形成的混合物，EO加成數(shù)約為35。

物理性質：

易溶于水、乙醇、丙酮等極性溶劑。

與植物油、礦物油部分混溶。

外觀：淡黃色至琥珀色黏稠液體，略有特殊氣味。

溶解性：

黏度：約400-600 mPa·s（25°C）。

HLB值：約12-14（親水親油平衡值），適合作為O/W型乳化劑。

穩(wěn)定性：

對熱穩(wěn)定（耐受高溫滅菌），但長期儲存需避光防氧化。

與強酸、強堿或高濃度電解質可能發(fā)生水解或鹽析。

應用領域

具體劑型

代表功能

注射劑    注射液、輸液、乳劑    增溶、乳化、穩(wěn)定藥物    

口服制劑    片劑、膠囊、口服乳劑    潤濕、促滲、提高溶出度    

外用制劑    乳膏、凝膠、貼劑    乳化、保濕、促進藥物滲透    

新型遞送系統(tǒng)    脂質體、納米粒、微球    載體穩(wěn)定、控制釋放