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從實驗室到生產(chǎn)線:擠出力測試如何重塑藥品包裝質(zhì)量

來源:濟南西奧機電有限公司   2025年06月19日 09:17  

在藥品包裝領域,鋁塑泡罩板憑借其優(yōu)異的阻隔性能和便攜特性,已成為固體制劑包裝的主流方案。然而,這種精密包裝在守護藥品安全的同時,也帶來新的挑戰(zhàn)——如何確保患者能輕松獲取藥片而不破壞包裝完整性?泡罩包裝藥片擠出力測試儀的誕生,為這道難題提供了科學解決方案。

作為制藥包裝質(zhì)量控制的"守門人",擠出力測試儀通過模擬實際取藥場景,精準測量藥片脫離泡罩所需的力值。其工作原理頗具巧思:采用定制化探頭垂直施壓于泡罩表面,當壓力突破臨界值時,藥片與基材分離瞬間產(chǎn)生的最大作用力即為關鍵指標。這項測試不僅關乎用戶體驗,更是評估包裝密封性、材料相容性的重要依據(jù)。

現(xiàn)代測試儀器已實現(xiàn)智能化躍遷?;赑LC工業(yè)控制系統(tǒng)的核心架構,設備具備0.01N的力值分辨率和±0.5%的測量精度,可覆蓋0-500N的寬量程測試需求。7英寸觸控屏將操作化繁為簡,實驗人員可通過圖形化界面設置1-500mm/min的無極變速參數(shù),適配不同規(guī)格產(chǎn)品的測試要求。特別值得關注的是其自動回位功能,測試完成后測量頭自動復位,使檢測效率提升40%以上。

該設備的價值遠不止于數(shù)據(jù)采集。通過定制化夾具擴展,同一平臺可實現(xiàn)撕裂強度、封口熱合強度等多維度檢測,構建起完整的包裝質(zhì)量評估體系。內(nèi)置的微型打印機實時輸出測試曲線與統(tǒng)計結果,為質(zhì)量追溯提供可視化依據(jù)。某藥企應用案例顯示,引入該設備后,其產(chǎn)品包裝投訴率下降62%,同時通過優(yōu)化材料配方,年包裝成本降低18%。

在研發(fā)端,擠出力數(shù)據(jù)為包裝設計提供科學支撐。測試儀可模擬兒童安全包裝的開啟阻力,助力企業(yè)通過ISO 8317等國際認證。對于緩釋制劑等特殊劑型,精確的力值控制能避免破壞包衣結構,確保藥物釋放特性不受影響。

隨著MAH制度(藥品上市許可持有人制度)深入實施,包裝質(zhì)量可控性成為藥品全生命周期管理的重要環(huán)節(jié)。擠出力測試儀作為連接研發(fā)與生產(chǎn)的質(zhì)檢樞紐,正以數(shù)字化、智能化的技術革新。從實驗室到生產(chǎn)線,從藥品生產(chǎn)企業(yè)到檢測機構,這臺精密儀器持續(xù)守護著每個藥片的"脫困"之旅,最終服務于公眾用藥安全的核心訴求。    

 

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