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遵循 2025 藥典 4015,NPT - 01 優(yōu)化制藥密封件檢測

來源:濟南西奧機電有限公司   2025年07月10日 08:55  

在制藥行業(yè),注射劑包裝橡膠密封件質(zhì)量關(guān)乎藥品安全有效,穿刺力是關(guān)鍵性能指標。2025 藥典 4015 對其測定法詳細規(guī)定,濟南西奧機電 NPT - 01 針刺穿測試儀**契合要求,為檢測提供有力保障。

2025 藥典 4015 針對不同裝量注射劑瓶膠塞及墊片,提供三種穿刺力測定方法,對材料試驗機精度、速度,膠塞預(yù)處理、穿刺器等都有嚴格規(guī)范,確保檢測標準化、結(jié)果可靠。

NPT - 01 針刺穿測試儀****,測量范圍、誤差及速度調(diào)節(jié)參數(shù),能滿足藥典對材料試驗機的精度和速度要求,無論是哪種測定方法都能精準適配。其功能設(shè)計與藥典測試流程高度一致,測試原理相同,觸摸屏控制方便按步驟操作,ISP 在線升級功能可隨藥典標準更新調(diào)整。

該儀器優(yōu)勢顯著,采用高速處理芯片保證數(shù)據(jù)準確記錄,R232 串口實現(xiàn)數(shù)據(jù)客觀傳輸,避免人工誤差。操作便捷高效,彩色液晶顯示、微型打印、電腦軟件系統(tǒng)方便數(shù)據(jù)獲取、留存與分析,絲杠傳動系統(tǒng)可靈活調(diào)速,滿足大量樣品檢測需求。

實際應(yīng)用中,藥廠、醫(yī)療器械廠使用 NPT - 01 按藥典標準檢測,快速準確得出數(shù)據(jù),保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。在 2025 藥典 4015 指導(dǎo)下,NPT - 01 針刺穿測試儀是制藥行業(yè)注射劑包裝橡膠密封件穿刺力測定的理想工具,助力提升行業(yè)檢測水平。
相關(guān)問答
問:在制藥企業(yè)使用 NPT - 01 測試密封件穿刺力,如何保證測試速度符合藥典要求?
答:NPT - 01 針刺穿測試儀速度 1 - 500m/min 無極調(diào)速,可根據(jù)藥典規(guī)定的速度范圍,如第一法 200mm/min±20mm/min ,通過儀器操作界面精確設(shè)置并調(diào)整速度,確保符合要求。
問:NPT - 01 的 ISP 在線升級功能對制藥行業(yè)檢測有什么重要意義?
答:藥典標準可能更新,該功能使儀器能及時適配新標準,滿足制藥行業(yè)不斷變化的檢測需求,確保檢測始終符合最新規(guī)范,保障藥品包裝質(zhì)量。
問:NPT - 01 針刺穿測試儀的數(shù)據(jù)準確性對制藥行業(yè)質(zhì)量控制有何影響?
答:準確數(shù)據(jù)能讓制藥企業(yè)精確判斷密封件是否合格,及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。若數(shù)據(jù)不準,可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品流入市場,影響藥品安全,所以數(shù)據(jù)準確性是質(zhì)量控制的關(guān)鍵。

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