加強(qiáng)薄膜包衣研發(fā)糾正應(yīng)用誤區(qū)
誤區(qū)一:防潮作用被拔高在包衣材料的銷售過程中,因?yàn)椴磺‘?dāng)?shù)男麄魇沟煤芏?a title="制藥" target="_blank" href="http://www.hbqingka.cn">制藥企業(yè)認(rèn)為,普通的薄膜包衣材料具有很強(qiáng)的防潮功能,因此他們指望用普通包衣材料來保護(hù)某些吸潮性很強(qiáng)的藥物片芯,但應(yīng)用之后往往未獲得預(yù)想的效果。應(yīng)該明確的是,普通的包衣材料可能具有一些防潮作用,但只是有很小的作用,不應(yīng)該把它上升到主要作用的地位。
誤區(qū)二:不重視"量體裁衣"有些企業(yè)將薄膜包衣技術(shù)僅僅看成是片劑生產(chǎn)中的一個(gè)孤立環(huán)節(jié)或單項(xiàng)工藝,盲目擴(kuò)大某種類型包衣粉的適用范圍。在實(shí)際生產(chǎn)中,往往是生產(chǎn)操作條件改變了,但是對(duì)包衣粉卻沒有作相應(yīng)的調(diào)整,從而導(dǎo)致薄膜包衣片質(zhì)量不穩(wěn)定。
誤區(qū)三:由包衣效果評(píng)價(jià)包衣粉質(zhì)量"評(píng)價(jià)包衣粉的質(zhì)量需要考慮綜合因素,包括粒度、色差、聚合度、溶解度,以及膜的抗拉力、延展力等等,包衣效果與包衣粉的質(zhì)量并不是一一對(duì)應(yīng)的。"王然說,包衣粉雖然是影響包衣效果的因素之一,但是片芯的機(jī)械性能,例如硬度、脆碎度、耐磨性及表面的光潔度對(duì)包衣效果有著決定性影響。
此外,設(shè)備因素也很重要。包衣機(jī)比普通糖衣鍋改造的薄膜包衣鍋更易操作,電腦控制的鍋比普通鍋效果好一些,配液系統(tǒng)、熱風(fēng)系統(tǒng)、電機(jī)傳動(dòng)系統(tǒng)也要有良好的配合。
如果操作條件不同,包衣效果也會(huì)不同。在操作過程中,進(jìn)風(fēng)量、溫度、轉(zhuǎn)速、噴液量、出風(fēng)量要保持動(dòng)態(tài)平衡,并隨時(shí)觀察片芯的變化,調(diào)整各個(gè)參數(shù)。尤其是針對(duì)某些含油脂成分、揮發(fā)性成分較多的中藥片劑,必須從設(shè)備、原料、輔料、工藝等方面綜合考慮,才能取得理想的包衣效果。